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藥品質量保證書(精選20篇)
在生活中,保證書與我們的生活緊密相連,保證書有利于保證者依此進行自我檢查、自我約束、自我督促。寫起保證書來就毫無頭緒?以下是小編收集整理的藥品質量保證書,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥品質量保證書 1
向社會鄭重作出四項承諾:不生產、銷售偽劣醫(yī)藥產品,不以虛假廣告誘騙群眾,以優(yōu)質產品奉獻社會,以優(yōu)良服務奉獻人民;制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約,建設百姓放心企業(yè);強化企業(yè)自律意識,加強質量管理,大力提高產品質量和服務水平;團結、依靠社會力量,促進醫(yī)藥行業(yè)質量信用建設,杜絕假冒偽劣藥品。
紀律:
1、不惹同學及班長及老師及主任及書記及副校長及正校長生氣。
2、認真學習,建立馬克思主義。
4、上課不說話。
5、下課做有意活動。
6、積極參加學校組織的任何活動。
7、下課不打鬧,不說臟話。
衛(wèi)生:
1、不亂扔廢物。
2、不打罵精神病患者及值周生。
保證人:
1、天窗質量保證期為安裝之日起36個月內,在質量保證期內因制造商的過失或質量問題發(fā)生故障,請參考本質量保證書并咨詢當?shù)匕惭b店或本司售后服務中心,以便享受免費修理及更換零部件等保修服務。
2、超過質量保證期限的產品接受售后服務時,應收取零部件和人工費。
3、保修期內涉及以下情況的售后服務時,收取零部件費。
- 玻璃損壞及更換。
- 因使用操作錯誤引起的故障。
- 由本司或得到本司認可的售后服務單位之外的人員進行維修,
從而引起的`產品結構和性能的變形及損壞。
- 車輛事故,火災、水災等自然災害引起的故障或損傷。
- 沒有或不提示該產品的有效質量保證書,沒有完整填寫質量保證書必添的內容,偽造質量保證書。
4、其它產品質量保證方面問題,請咨詢本司售后服務中心,科珂天窗時刻與您共同演繹美好生活。
保證人:
日期:
藥品質量保證書 2
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產企業(yè)是藥品質量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產經營行為,為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下保證:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質量和規(guī)范經營銷售行為。
3、加強醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。
4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質量關,嚴格審核供貨商的生產、經營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產、經營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,不購進、不擅自使用未經審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫(yī)用液氧質量狀況,并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的`防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄,保證醫(yī)用氧儲存質量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實、完整的批生產記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產品,通知醫(yī)用液氧供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《藥品生產質量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,按照規(guī)定進行質量檢驗。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上保證,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此保證!
企業(yè)名稱(蓋章):
保證人(法定代表人或企業(yè)負責人):
保證日期:
藥品質量保證書 3
更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的.基礎上,日前又向全社會作出莊嚴保證,請社會各界和人民群眾進行監(jiān)督:
一、堅持依法行政、嚴格執(zhí)法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。
二、堅持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》,從嚴管理執(zhí)法隊伍。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產經營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關人員的責任。
三、堅持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴格按照法律程序履行監(jiān)管職責,認真落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結"。
四、堅持熱情服務、文明執(zhí)法。嚴格遵守服務保證制和首問負責制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過政務公開和電子政務等途徑,改進工作方式,轉變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要務的意識,處理好監(jiān)管與發(fā)展的關系,為我區(qū)醫(yī)藥經濟又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻。
企業(yè)名稱(蓋章):
保證人(法定代表人或企業(yè)負責人):
保證日期:
藥品質量保證書 4
值此新的《食品安全法》即將實施之際,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業(yè)著重保證:
一、誠信經營。
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩(wěn)”的`經營理念,在食品藥品生產經營活動中誠實守信、腳踏實地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費等違背誠信、喪失道德的事情。
二、守法經營。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內開展生產經營活動,決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴格按照國家頒布的食品安全標準、藥品質量標準以及相關的食品藥品質量管理規(guī)范來生產經營食品藥品,嚴格保證質量與安全。
三、承擔主體責任。
我們堅守質量是生產經營出來的理念,積極承擔食品藥品安全主體責任。我們要將主體責任意識貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責任要求貫穿到生產經營鏈條上的每一個環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責任得到有效落實。
保證人:xxx
20xx年xx月xx日
藥品質量保證書 5
本企業(yè)為合法的藥品生產企業(yè),對藥品生產經營活動中的行為鄭重保證如下:
一、生產經營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
。ㄒ唬┌匆(guī)定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準確。
。ǘ┤鐚嵱涗浰幤飞a質量管理全過程,保證記錄真實、完整。
三、嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產出合格的藥品。
。ㄒ唬┙⒉⒉粩嗤晟扑幤焚|量管理體系。
。ǘ┎少徍褪褂煤戏ǖ奈锪,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產,不非法使用中藥提取物。
。ㄈ┊a品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
。ㄋ模┒沤^其它嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》的'行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述保證,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:
1.撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。
2.生產假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3.生產假藥,或生產劣藥情節(jié)嚴重的,給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的處罰。
4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。
6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本保證書在站上公布。
企業(yè)名稱(蓋章):
保證人(法定代表人或企業(yè)負責人):
保證日期:
藥品質量保證書 6
為深入貫徹落實我縣藥監(jiān)局《關于印發(fā)藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強藥品管理,維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下保證:
一、加強組織領導,明確目標責任。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二、嚴格執(zhí)行醫(yī)改政策,實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質量關,做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無批號、過期、變質、失效藥品,不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三、藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次,并建立健康檔案,對經查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調離直接接觸藥品的工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的`發(fā)生。
四、搞好藥房硬件建設,保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的`措施,中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點,對中藥櫥進行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。
五、發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質量關,藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時與臨床聯(lián)系,及時收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應如實填報,并及時向上級主管部門報告,全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質量,杜絕質量事故的發(fā)生。
如違反以上保證,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我院自行承擔。
企業(yè)名稱(蓋章):
保證人(法定代表人或企業(yè)負責人):
保證日期:
藥品質量保證書 7
食品藥品監(jiān)督管理局:
近期媒體曝光的鉻超標藥用膠囊事件,是非法使用工業(yè)明膠生產藥用空心膠囊及使用鉻超標空心膠囊生產劣藥案,給從事藥品生產、銷售、使用單位敲響了警鐘。為確保消費者用藥安全、保障藥品市場供應,我單位鄭重保證:
一、堅持公眾利益至上的原則,商業(yè)利益服從于公眾利益,嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),絕不經營問題藥品。
二、恪盡“企業(yè)第一責任人”的責任,主動配合食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管,對國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的鉻超標問題藥品,認真開展企業(yè)自查,如若發(fā)現(xiàn)立即停止銷售并就地封存,同時第一時間上報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門,對已銷售的積極組織召回。
三、嚴格按照法定條件和要求從事藥品經營活動,不超范圍、超經營方式經營,不為他人以本企業(yè)名義經營藥品提供場所、資金證明文件或者票據(jù)等便利條件。
四、嚴格藥品購銷管理,不從無證企業(yè)和個人處購進藥品,不采購證明文件不齊全企業(yè)的藥品。不為他人代銷藥品。不為他人從事無證經營行為提供藥品。銷售藥品依法開具銷售憑證。
五、拒絕虛假藥品廣告,不懸掛或發(fā)放虛假藥品廣告。禁止藥品供應商以任何形式進駐本企業(yè)銷售藥品,非本企業(yè)的正式銷售人員,不在本企業(yè)經營場所內銷售藥品或從事宣傳或推銷活動。
六、嚴格遵行處方藥與非處方藥的.管理規(guī)定,按要求憑處方銷售處方藥品。不開架銷售處方藥。藥學技術人員不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。非藥品商品設立專售區(qū)域并設立明顯標志。不將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。
七、執(zhí)業(yè)藥師和駐店藥劑員在職在崗,為消費者介紹合理替代用藥,并用科學態(tài)度解釋鉻超標藥品的危害,疏導消費者緊張心理,引導消費者合理用藥。
我單位公開接受監(jiān)督,嚴格遵守、執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理部門對鉻超標問題藥品做出的各項規(guī)定及處理意見。若未嚴格遵守規(guī)定,擅自銷售問題藥品致使藥害事件發(fā)生,我單位將自愿承擔由此產生的一切法律責任。
特此保證。
xxx
日期:20xx年xx月xx日
藥品質量保證書 8
嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,依照《藥品經營質量管理規(guī)范》要求,做到守法經營,文明誠信服務,為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我藥店向社會作如下保證:
1、保證所銷售的藥品均為合法渠道購進,來源去向可追溯。
2、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,嚴格執(zhí)行藥學服務管理規(guī)定
3、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調配銷售,并按規(guī)定留存處方。
4、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規(guī)定限量銷售,按規(guī)定要求做好相關銷售記錄。不超范圍經營國家明令禁止的藥品,不經營虛假廣告宣傳的產品。
5、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務,主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
6、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經營質量控制全過程;
7、保證按照《藥品經營許可證》核準的經營范圍、方式經營藥品,杜絕超范圍超方式的經營行為。
8、保證藥品經營區(qū)內不經營非藥品,堅決杜絕交叉污染,嚴格按照藥品說明書陳列存放藥品。
9、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的`監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
本藥店如未履行以上保證,弄虛作假,經營假劣藥品或從事其他違法、違規(guī)經營活動的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
企業(yè)名稱(蓋章):
保證人(法定代表人或企業(yè)負責人):
保證日期:
藥品質量保證書 9
為了確保食品消費安全,杜絕假冒偽劣和有毒有害食品送入流通領域、努力營造健康、安全、有序、誠信的消費環(huán)境,作為食品安全第一責任人(法定代表人或經營者)對其經營的食品安全負首要責任,并作如下保證:
1、不銷售假冒偽劣、有毒有害、不合格、腐爛變質、不符合衛(wèi)生標準以及“三無”食品,不作引人誤解的.虛假宣傳。
2、不銷售未經檢驗、檢測、檢疫或經檢驗、檢測、檢疫不合格的食品以及未取得國家食品生產許可證,無Qs標志的食品。
3、嚴格遵守《產品質量法》、《食品安全法》及食品安全相關的法律、法期的規(guī)定,自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會和消費者的監(jiān)督、做到誠實守信,依法經營,守法經營。
4、建立并執(zhí)行商品質量驗收、購銷臺帳和索證索票制度嚴把商品進貨質量關口,堅決不從非法渠道購入商品。
5、接到食品安全預警,對問題食品迅速組織下架退市,按監(jiān)管部門要求主動配合處理。
6、每年對食品從業(yè)人員組織參加培訓,學習食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和其他食品安全常識,強化守法誠信經營意識,提高食品安全管理能力和水平。
7、每年對食品從業(yè)人員進行健康檢查,防止次生食品安全事故的發(fā)生。
8、經營中發(fā)現(xiàn)問題商品,做到不藏匿、不銷售,及時清查上繳,并主動向當?shù)毓芾聿块T報告。
9、建立并執(zhí)行食品質量管理制度,定期檢查待銷食品、厙存食品的質量狀況,不銷售過期、變質等不合格的食品,及時清理過期、變質食品。
10、建立并執(zhí)行不合格食品退市制度,發(fā)現(xiàn)不合格食品,立即停止銷售,并采取銷毀等措己以處理。對已經售出的嚴格危害人身安全的食品,在營業(yè)場所內公示,并在新聞媒體予以公告,負責將食品召回、銷毀。
11、若違反以上保證,將依法主動接受食品藥品監(jiān)管部門的處理。
保證人:XXX
時間:20XX年XX月XX日
藥品質量保證書 10
為人民群眾提供健康安全的食品,保障消費者人體健康、人身安全,是食品生產企業(yè)義不容辭的責任,本企業(yè)鄭重保證如下:
(一)嚴格遵守《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規(guī),認真履行武漢市質量技術監(jiān)督部門告知的食品生產企業(yè)質量安全各項主體責任和義務。
(二)恪守職業(yè)道德,誠實信用,規(guī)范生產行為。嚴格按食品安全標準組織生產,不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質生產加工食品。保證不把未經檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類和病死、毒死或者死因不明的.禽、畜、獸、水產動物等禁用物質的生鮮乳、乳粉用于食品生產。
(三)保證食品生產場所、設備或者設施符合國家法定要求。保持生產場所、廠區(qū)環(huán)境、設備設施的`清潔衛(wèi)生,保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設備或者設施齊全和有效運作。(四)保證依法制訂并嚴格執(zhí)行食品原輔材料進貨驗收、生產過程控制、成品出廠檢驗、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風險報告、從業(yè)人員健康和培訓管理等六項管理和記錄制度。
(五)保證不生產假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假,不以假充真,不以次充好,不發(fā)生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的產地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質量標志等違法行為。
(六)認真履行食品售后服務義務,妥善處理消費者投訴。發(fā)現(xiàn)缺陷產品及時召回,并依法賠償相應損失和承擔相應責任。
(七)本企業(yè)的以上保證,愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會各界的監(jiān)督。
企業(yè)名稱(蓋章):
保證人(法定代表人或企業(yè)負責人):
保證日期:
藥品質量保證書 11
本經營單位已了解食品藥品監(jiān)管部門告知的關于保健食品經營單位應遵守的食品安全相關要求,知曉并愿意遵守食品安全的有關法律法規(guī)的規(guī)定,現(xiàn)向貴局作出如下保證:
一、嚴格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī),規(guī)范保健食品經營行為,對社會和公眾負責,誠信經營。
二、落實保健食品安全管理規(guī)定。落實索證索票制度、進貨查驗制度、貯存制度、不合格產品處理制度、從業(yè)人員培訓等管理制度,并配備保健食品安全管理人員,確保各項管理制度的有效實施,提高自身保健食品安全內控能力。
三、落實進貨查驗制度。從有合法資質的企業(yè)購進合格產品,認真審驗產品生產企業(yè)的生產資質以及產品供貨商的'經營資格,按要求索證索票,建立產品進貨臺賬,如實記錄產品相關信息,確保購進和銷售的保健食品來源可追溯,不銷售盜用、假冒批準文號的偽劣保健食品產品。
四、落實保健食品標簽標識說明書查驗制度。按照《保健食品標識規(guī)定》對經營的保健食品的標簽標識說明進行審核。保健食品標識與產品說明書的所有標識內容必須真實、完整、規(guī)范,與《保健食品批準證書》所載明的內容相一致。
五、落實從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業(yè)人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經營活動;加辛〖、傷寒等有礙食品安全的疾病的,不得從事保健食品經營活動。
六、落實保健食品經營場所的食品安全要求。保健食品經營場所具有與經營保健食品品種、數(shù)量相適應的經營場所和設施設備。確保貯存、運輸和裝卸保健食品的容器、工具和設備安全、無害、保持清潔、防治食品污染。
七、規(guī)范保健食品經營場所內產品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經食品藥品監(jiān)督管理部門審查備案,不夸大宣傳保健食品功效,不宣傳疾病預防與治療作用,妥善處理消費者的維權事宜、自覺規(guī)范經營行為,主動接受政府部門的監(jiān)管和公眾監(jiān)督。
本保證書中的有關內容均真實、可信。如有不實之處、或違反有關法律規(guī)定的要求,本申請人愿負擔相應法律責任,并承擔由此造成的一切后果。
企業(yè)名稱(蓋章):
保證人(法定代表人或企業(yè)負責人):
保證日期:
藥品質量保證書 12
尊敬的社會各界的朋友們:
您們好!
疾病威脅著人類的生命,藥品關系著人民的'健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件,給從事藥品生產、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxx作為黑河地區(qū)第一家通過GSp認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規(guī),決心做到守法經營、誠信為民。在此,xxxx與各分店共同做出保證:
作為藥品經營的`從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規(guī),依法經營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
二、積極推進藥品分類管理,認真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理的規(guī)定,更新觀念,做好對消費者的宣傳工作,使企業(yè)經營穩(wěn)步開展;
三、做好藥品采購供應工作,積極組織貨源,豐富藥品品種,穩(wěn)定藥品價格,滿足市場供應;
四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質量;
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經營行為,提高服務水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
保證人:
日期:
藥品質量保證書 13
為保證藥品質量安全,維護群眾安全用藥用械合法權益。我藥店作為藥械經營質量安全的第一責任人,特作出以下保證:
一、我藥店對所經營的藥械質量安全負全責。自覺抵制假劣藥械,自覺維護消費者合法權益。
二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)從事藥械經營活動,健全藥品經營質量保證體系;嚴把藥品購進質量關,嚴格藥品購入渠道,建立真實完整的藥品購銷記錄。
三、在經營活動中做到不掛靠經營、不向其他企業(yè)或個人提供相關票據(jù)、不超方式或超范圍經營、不違規(guī)經營特殊管理的藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、終止妊娠藥品等國家明令禁止銷售的``藥品,不發(fā)布虛假藥械廣告或為發(fā)布虛假廣告者提供便利。
四、未經藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項。
五、加強藥品分類管理,嚴格憑處方銷售處方藥,保證駐店藥師在崗履職,實行藥品主動召回,積極收集上報藥品不良反應。
六、認真做好“藥店”整規(guī)工作,做到“六有三無”,即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度,無假劣藥品、無違規(guī)經營、無違法廣告。
七、嚴格執(zhí)行各項質量管理制度,建立真實完整的各項記錄。
八、嚴格執(zhí)行藥品購銷實時監(jiān)控制度,保障監(jiān)控軟件正常使用和定期上傳,不出現(xiàn)購進藥品漏登、誤登、瞞登現(xiàn)象。
九、設立含麻黃堿類藥品專柜,派專人負責,嚴格按規(guī)定購進和銷售含麻黃堿類藥品,銷售含麻黃堿類復方制劑嚴格執(zhí)行查驗、登記購買者身份證,建立銷售登記表,一次銷售不得超過2個最小包裝等規(guī)定,保證不出現(xiàn)流弊事件。
十、主動接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如違反以上保證,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我藥店自行承擔。
保證單位:(蓋章)
保證單位法定代表人:(簽字)
日期:
藥品質量保證書 14
農資商品的質量直接關系到農業(yè)生產安全、農民增收和農村經濟發(fā)展和社會穩(wěn)定,支持“三農”工作是我們義不容辭的`責任。為確保農民用上“放心農資”,切實維護農民合法權益,促進我縣農業(yè)快速健康發(fā)展,我代表本企業(yè)(門店)全體農資商品經營人員就銷售農資商品的質量向農民保證如下:
一、持照、亮照,誠信經營,守法經營,規(guī)范經營,優(yōu)質服務;
二、不銷售假化肥、假農藥、假種子、假農膜、假農機及配件,不短斤少兩,不哄抬物價;
三、經營中嚴把進貨質量關,不銷售“八無”農資商品,即無產品名稱、無廠名廠址、無生產日期、無產品標識或商標、無效、無保質期、無產品合格證和產品說明書的農資產品;
四、不銷售過期、失效、變質和國家禁用的農資產品;
五、不銷售假冒他人商標、名稱、包裝、裝潢、廠名、廠址、質量標志和生產日期、保質期的農資產品;
六、不利用廣告和其它手段對農資產品質量、服務、功效、適用范圍等作虛假、欺騙性宣傳和誤導;
七、實行進銷貨登記備案制。建立“二帳二簿一卡一書”,即農資商品進、銷貨臺帳,農資商品進銷貨發(fā)票粘貼登記簿,農資商品銷售信譽卡和經營農資商品質量保證責任書。銷售農資商品時做到一物一卡,有專人負責逐月如實記錄帳、簿,保障農民權益,接受執(zhí)法部門的檢查;
八、實行進貨查驗制和農資留樣備查制。一是嚴格執(zhí)行農資商品進貨檢驗制度,把住進貨質量關。二是購進農資商品,在貨到5日內將購貨發(fā)票復印件和農資樣品登記封存?zhèn)洳椋?/p>
九、加強對所經銷的農資商品的科技指導服務工作,引導農民安全正確使用農資;
十、積極配合支持管理部門和執(zhí)法部門的工作。
上述保證,望廣大農民朋友和執(zhí)法部門共同監(jiān)督,如有違反,可拔打
工商部門舉報電話:12315或轄區(qū)工商分局(所)舉報電話:接受工商等執(zhí)法部門依法從重處罰。
農資經營保證責任人:轄區(qū)工商分局(所)
簽字:負責人(簽字):
電話:電話:
轄區(qū)專管員(簽字):
電話:
日期:
藥品質量保證書 15
在《藥品經營許可證》或《藥品GSP認證證書》延續(xù)期間,我公司(藥店)鄭重作出如下保證:
1、嚴格遵守藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),嚴格按照新修訂GSP有關經營行為規(guī)范要求,切實加強藥品經營質量管理,誠實守信的開展藥品經營活動。
2、嚴格按照公司(藥店)制定的新修訂GSP實施計劃,認真分步實施推進,在規(guī)定的時限內完成改造。
3、于20xx年6月30日前申請GSP檢查;在延續(xù)期滿后,我公司(藥店)未能通過新修訂GSP檢查的,將停止其藥品經營活動。
4、在證書延續(xù)期間,公司(藥店)違反藥品監(jiān)督管理法規(guī),發(fā)生銷售假劣藥品等違法行為的`,我公司(藥店)無條件接受食品藥品監(jiān)管部門給予的行政處罰或處理。
5、提交的申請材料真實有效。
保證單位:
法定代表人(簽名):
日期:
藥品質量保證書 16
單位名稱:
鑒于當前藥品安全形勢嚴峻,我們將積極配合藥品監(jiān)督管理部門開展藥品生產流通領域集中整治行動,嚴格遵守《藥品管理法》及有關規(guī)定,進一步強化企業(yè)的責任意識和危機意識,確保公眾用藥安全和企業(yè)的健康發(fā)展,防止藥害的發(fā)生,并鄭重保證:
一、堅持公眾利益至上原則,合法經營,誠信立業(yè),對所經營的藥品質量安全負全責。
二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營行為。
三、嚴格內部質量管理,切實執(zhí)行各項質量管理制度,保證營業(yè)期間藥師在崗履職,嚴格按照法定條件和要求從事藥品經營活動,不擅自變更許可條件,不經營假劣藥品和國家明令禁止及暫停銷售的`藥品。
四、嚴格藥品購進管理,嚴格審核供貨方資質,保證對購進藥品逐批驗收合格后入庫,并建立真實、完整的藥品質量驗收記錄。
五、嚴格藥品銷售管理,并建立真實、完整的藥品銷售記錄,及時打印藥品電子銷售憑證。杜絕出租出借藥品經營許可證、掛靠經營、走票過票等違法違規(guī)行為。
六、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,嚴格按說明書要求儲存藥械,保證藥品質量安全有效。
七、嚴格執(zhí)行含特殊藥品復方制劑、處方藥管理有關規(guī)定,確保不流入非法渠道。
八、嚴格執(zhí)行終止妊娠藥品管理有關規(guī)定。
九、嚴格中藥材、中藥飲片經營管理,保證不從事飲片分包裝、改換標簽等活動。不從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。
十、嚴格執(zhí)行食品藥品監(jiān)管部門關于信息化監(jiān)管的要求,及時上傳藥品購進品種。
十一、如銷售的藥械存在重大安全隱患,將立即采取有效措施,防止嚴重后果發(fā)生。
十二、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如發(fā)生違法違規(guī)行為,自愿接受依法吊銷《藥品經營許可證》、收回《藥品GSP證書》等處罰,并承擔法人責任及由此造成的一切后果。
本保證書自簽訂之日起生效,一式2份。食藥監(jiān)管部門、經營(使用)單位各留存一份。
保證人(簽字):
經營(使用)單位(蓋章):
監(jiān)管單位(蓋章):
日期:
藥品質量保證書 17
為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重保證:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營行為,對所經營的藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品。
二、按照《藥品經營許可證》許可的.經營方式和經營范圍經營藥品。切實執(zhí)行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經營進行網上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
保證單位(蓋章):
企業(yè)負責人(簽名):
20xx年xx月xx日
藥品質量保證書 18
為進一步規(guī)范醫(yī)藥購銷行為,凈化醫(yī)藥流通領域環(huán)境,從源頭上遏制醫(yī)藥購銷中的不正之風,切實保證藥品、醫(yī)療器械采購工作順利進行。經甲、乙雙方共同協(xié)商,簽訂如下廉潔責任書:
一、甲方在藥品、醫(yī)療器械采購中:
1、嚴格遵守黨和國家關于廉政建設的各項規(guī)定和要求。
2、不準索要、收受乙方產品發(fā)票價格以外的現(xiàn)金(含介紹費、提成費、酬勞費、活動費、信息費、開單費等名義的好處費)、有價證券及其他支付憑證和貴重物品。
3、不準接受乙方提供的免費旅游或特殊服務,未經單位同意不得參加乙方提供的各項活動。
4、不準向乙方報銷應由個人負擔的費用。
二、乙方在藥品、醫(yī)療器械銷售中:
1、自覺遵守法律、法規(guī),誠信經營。
2、不準給予使用或可能使用產品的醫(yī)療機構工作人員及從事藥械集中招標采購的工作人員以產品發(fā)票價以外的.現(xiàn)金(含介紹費、提成費、酬勞費、活動費、信息費、開單費等名義的好處費)、有價證券及其它支付憑證、貴重物品或者提供免費旅游、特殊服務,不準報銷應由個人負擔的費用。
3、不準進入門診、住院病區(qū)搞不正當?shù)男麄鞔黉N活動。
4、經營單位若發(fā)現(xiàn)醫(yī)院工作人員有暗示、索要“回扣”、“開單提成”及其它不正當利益等問題,應如實向醫(yī)院紀檢辦公室舉報(舉報電話:),一經核實,院方將按規(guī)定,從嚴從重處理。
三、甲方和乙方如若違反上述約定的,一經查實,按以下方法追究責任:
1、甲方如違反上述條款,相關責任人按黨紀、政紀及衛(wèi)生系統(tǒng)行風建設有關規(guī)定給予處理,觸犯刑法的移交司法機關處理。
2、乙方如違反上述條款,院方有權取消該生產、經銷企業(yè)產品進入資格,并予以公開暴光,報上級主管部門處理。觸犯刑法的移交司法機關處理。
四、其它:
1、上述條款,甲乙雙方應自覺遵守。
2、本責任書一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(章):
乙方(章):
日期:
藥品質量保證書 19
為切實加強藥品零售(連鎖)企業(yè)質量管理,促進守法、規(guī)范、誠信、文明經營,特作出以下保證:
一、嚴格遵守xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《xx區(qū)藥品經營企業(yè)文明規(guī)范》,落實環(huán)境優(yōu)美、管理優(yōu)良、質量安全、服務優(yōu)質四個方面十三項要求,恪守“十二個不”保證,深入開展“全省萬店無假藥”創(chuàng)建活動。
二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的`要求,憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時,必須經執(zhí)業(yè)藥師或其他經資格認定的.藥學技術人員核對無誤并簽字確認后方可進行銷售。
三、嚴格執(zhí)行國家關于特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片)管理的相關規(guī)定,一次銷售不得超過5個最小包裝。發(fā)現(xiàn)購買異常等情況時,應立即向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報告,杜絕流弊事件發(fā)生。
四、嚴格落實“企業(yè)第一責任人”的責任,加大對《藥品經營質量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強企業(yè)從業(yè)人員培訓教育與管理,確保藥品質量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。
企業(yè)名稱:
聯(lián)系電話:
保證人:
保證日期:
藥品質量保證書 20
質量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關系到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務。
為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重保證:
一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關于藥品質量安全保證書)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經營資質的`單位或個人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進行質量審核及現(xiàn)場審計,提高企業(yè)內控質量標準。
我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
企業(yè)名稱(蓋章):
保證人(法定代表人或企業(yè)負責人):
保證日期:
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