藥品管理制度【共15篇】
在充滿活力，日益開放的今天，各種制度頻頻出現(xiàn)，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。一般制度是怎么制定的呢？以下是小編為大家整理的藥品管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥品管理制度1
1.藥劑科對終止妊娠藥品實行專人、專柜、專帳、專銷、專處方五專管理。
2.終止妊娠藥品的.處方權(quán)限于獲得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的婦產(chǎn)科醫(yī)生和計劃生育技術(shù)人員。
3.終止妊娠藥品必須單獨處方,妥善保存,每月匯總裝訂一次,保存期限不得少于2年。
4.藥劑科建立終止妊娠藥品處方檔案和專帳,做到帳與處方(帳處)相符,帳與藥品(帳物)相符,藥品的進、銷、存(帳帳相符)。專帳各欄目內(nèi)容必須據(jù)實填寫完整。
5.采購終止妊娠藥品必須按照獲準開展的終止妊娠手術(shù)類型,即早期人工終止妊娠術(shù),編制采購計劃。
6.終止妊娠藥品權(quán)限于本院使用,禁止轉(zhuǎn)讓和外借。
藥品管理制度2
餐廳采購管理制度是確保餐飲業(yè)務(wù)高效運作的關(guān)鍵組成部分，它涵蓋了從需求預(yù)測到供應(yīng)商管理，從采購流程到質(zhì)量控制的全過程。這份制度旨在規(guī)范采購行為，降低運營成本，保證食材的新鮮度和質(zhì)量，從而提升顧客滿意度。
內(nèi)容概述：
1. 需求預(yù)測與計劃：制定科學的食材需求預(yù)測機制，結(jié)合歷史銷售數(shù)據(jù)和季節(jié)性因素，提前規(guī)劃采購量。
2. 供應(yīng)商選擇與管理：建立供應(yīng)商評估標準，定期審核供應(yīng)商資質(zhì)，確保食材來源的`安全可靠。
3. 采購流程：明確采購申請、審批、合同簽訂、支付等環(huán)節(jié)的職責和流程，防止不合規(guī)操作。
4. 價格與質(zhì)量控制：設(shè)定合理的價格區(qū)間，執(zhí)行嚴格的驗收標準，確保食材質(zhì)量。
5. 庫存管理：實施合理的庫存策略，避免浪費，保持食材新鮮。
6. 記錄與審計：詳細記錄采購活動，定期進行內(nèi)部審計，保證透明度和可追溯性。
藥品管理制度3
第一章總則
第一條目的
為規(guī)范公司效期、滯銷商品管理，避免造成庫存積壓及經(jīng)濟損失，特制定本制度。
第二條適用范圍
本制度適用于公司所有經(jīng)營商品的管理。
第三條名詞解釋
(一)有效期：指商品在一定的貯存條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限。
(二)近效期：據(jù)商品總有效期，剩余有效期不足一定時間標準的商品，具體標準參見十一條規(guī)定。
(三)過效期：有效期在1個月以內(nèi)的商品為準過效期商品，超過有效期的商品為過效期商品。
(四)滯銷商品：指一定時間段內(nèi)無銷量或銷量小于該期間段內(nèi)商品庫存總量20％的品種（季節(jié)性品種和醫(yī)療機構(gòu)所用的急救品種除外，季節(jié)性品種如：凍瘡膏、霍香正氣水等，急救品種如：碘解磷定注射液、阿托品注射液等。）
(五)報損商品：指由于商品過期、包裝破損等原因造成商品質(zhì)量不合格或不合法，不能滿足規(guī)定要求而不能正常銷售的商品。
第二章管理機構(gòu)與職責
第四條商品信息部職責
商品信息部是公司效期商品歸口管理部門，主要職責如下：
(一)定期匯總、統(tǒng)計公司效期、滯銷商品情況，組織制定效期、滯銷商品處理意見；
(二)對不可退換的近效期商品銷售，制定促銷方案，并報分管副總、總經(jīng)理審批后提交門管部實施；
(三)對不可退換貨的近效期商品，負責門店間的庫存調(diào)劑、調(diào)撥工作。
第五條門管部職責
跟蹤門店滯銷商品、近效期商品銷售情況，督促門店開展近效期、滯銷商品陳列、銷售；
第六條門店職責
(一)定期開展效期、滯銷商品清查，提交效期商品、滯銷商品清單；
(二)按要求進行效期商品、滯銷商品退倉，進行效期商品、滯銷商品催銷。
第七條其它部門職責
(一)采購部：合理控制庫存，聯(lián)系供應(yīng)商辦理滯銷商品、近效期商品退換貨或促銷事宜。
(二)倉儲部：控制效期商品入庫，對庫存效期商品進行養(yǎng)護；按要求提交效期商品、滯銷商品清單；按要求進行效期、滯銷商品處理；
(三)質(zhì)管部：監(jiān)督全公司門店、倉儲部效期商品處理情況。
第三章滯銷商品管理
第八條滯銷商品界定
滯銷商品─分為a、b兩個等級：
a級：入庫60天內(nèi)無銷售，或120天內(nèi)銷量達不到50% 的代銷品種。
b級：入庫30天內(nèi)無銷售，或90天內(nèi)銷量 達不到50% 的代銷品種。
商品信息部、采購部應(yīng)重點關(guān)注a級滯銷商品。
第九條滯銷商品上報
倉儲部、門店每月30日前應(yīng)將符合滯銷標準的商品進行梳理，確定滯銷商品品種，并在30日前以書面或電子文檔形式報送商品信息部及采購部，內(nèi)容包括；品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、含稅進價、批號、效期、入庫日期。
第十條滯銷商品處理
商品信息部接到倉儲部滯銷商品報表后，應(yīng)在5日內(nèi)逐品規(guī)核實、確定，并會同采購部制定解決辦法，填寫處理意見，兩日內(nèi)報總經(jīng)理批復(fù)。
(一)退倉處理
需退供應(yīng)商的商品，商品信息部應(yīng)于采購副總批復(fù)當日通知各門店辦理商品退倉，通知中應(yīng)明確退倉商品信息及截止日期。各門店應(yīng)在退倉截止日期前將退倉商品退回倉儲部，過期不予辦理。
(二)促銷處理
需要內(nèi)部處理的滯銷商品，由商品信息部會同企劃部、門管部、采購部制定滯銷商品促銷政策，經(jīng)批準后下發(fā)實施。
商品信息部應(yīng)根據(jù)不同門店同類商品銷售情況，對門店滯銷商品庫存情況進行店間調(diào)撥。
第四章效期商品管理
第十一條商品效期格式
具體以商品上的標識為準：如果標示“有效期至：×年×月”應(yīng)計算出具體日期。書寫方式有“月-日-年”“日-月-年”“年-月-日”等不同形式。
第十二條退貨標示
在海典系統(tǒng)中標注各類商品退貨標識，分為“可退可換”、“可退”、“可換”有這些標示的商品是在有效期內(nèi)可以退貨或換貨的；標示為“不可退換”是不可以退貨或換貨的商品。
第十三條商品效期界定
(一)近效期
有效期為12個月的商品的近效期是指距有效截止日期不足4月。
有效期為18個月及以上的商品的近效期是指距有效截止日期不足6月。
(二)預(yù)警效期
有效期為12個月的商品的預(yù)警效期是指距有效截止日期不足6月。
有效期為18個月及以上的商品的預(yù)警效期是指距有效截止日期不足9月。
倉儲部所有商品的預(yù)警效期是指距有效截止日期不足12月。
第十四條商品購進要求
采購人員在購進商品時，應(yīng)根據(jù)市場需求、平均月銷量及商品的有效期限，確定合理的購進數(shù)量，購進商品的效期控制標準為：
(一)購進藥品時，藥品總有效期在1年(含)以內(nèi)的，離失效期不得低于八個月。總有效期在18個月(含)以上的，剩余的有效期限不低于總有效期的2/3。
(二)一般情況下，有效期不足12個月的藥品不得購進，不得驗收、入庫。無效期的藥品，到貨時應(yīng)予以拒收。如特殊情況需要，低于標準驗收近效期藥品，必須經(jīng)采購副總經(jīng)理簽字批準同意后方可辦理入庫手續(xù)；如雙方達成代銷協(xié)議，銷售多少，結(jié)算多少的，驗收員按照協(xié)議驗收。
第十五條效期藥品的儲存與養(yǎng)護
凡庫存的近效期藥品應(yīng)有明顯的“近效期藥品”標志，門店效期商品可在標價簽上做出特殊標識，門店自行確定標識。
倉庫藥品過期失效后，倉儲部養(yǎng)護員立即填寫藥品復(fù)檢通知單，并掛“暫停發(fā)貨”牌，報質(zhì)管部，由質(zhì)管部核查核實后填寫《藥品停售通知單》、通知保管人員將其存放入不合格藥品庫。保管員按“不合格藥品的管理制度”及時報損處理。
第十六條效期商品上報
(一)倉儲部每月28號、門店每月30號按規(guī)定格式上交《效期商品清查明細表》至質(zhì)管部、商品信息部。門店按照本制度第五條界定的近效期上報，倉儲部應(yīng)對所有剩余有效期達到12個月的庫存商品進行清理并上報。質(zhì)管部對門店上報效期商品進行抽查、核實。
(二)商品信息部會同采購部、門管部在每月5日前對上報的效期商品制定處理方案并回復(fù)倉儲部與門店，調(diào)撥調(diào)撥的效期商品按調(diào)撥流程處理。對于不能退換的效期商品，應(yīng)爭取廠家資源實施促銷方案及獎勵。
第十七條效期商品的退換
(一)門店未經(jīng)許可，不得私自退回效期、預(yù)警商品。對于可退換商品，門店應(yīng)當按照商品信息部下發(fā)的商品退回通知即時將商品退回，逾期門店自行解決。門店退回商品當天收到貨48小時內(nèi)驗收完畢并入退貨庫。
(二)公司調(diào)撥至門店的近效期6～2個月的不可退商品，由門店努力銷售，到準過效期退回公司，由倉儲部做報損審批，財務(wù)部清點數(shù)量后，質(zhì)管部負責監(jiān)督銷毀。
(三)退回公司倉庫的效期商品，采購部應(yīng)及時聯(lián)系供應(yīng)商辦理退換貨事宜。當月15日前退貨至倉庫的近效期商品，需在當月內(nèi)退給供應(yīng)商，15號之后收到的退貨延遲至下月處理。
(四)商品退回操作具體參見《商品退倉流程》。
第十八條效期商品調(diào)撥
(一)不能退回供應(yīng)商的商品，進行責任界定后商品信息部根據(jù)門店實際銷售情況事先與門店溝通后調(diào)撥，主動配送總數(shù)量不超過該門店該商品前六個月正常銷售的80％。
(二)調(diào)撥或主配的效期商品，倉庫須憑商品信息部的通知開具效期調(diào)撥或主配單，倉儲部不得主動配送效期商品，門店憑單收貨，否則可拒收。
(三)預(yù)警商品門店不得拒收，首次請貨/鋪貨商品屬于預(yù)警商品的，不動銷可在一個月內(nèi)申請調(diào)撥或退回，造成效期報損由門店、門管部、采購部按5：3：2比例承擔（按進價計）。
(四)有效期在6個月以下的商品，有權(quán)拒收，例外情況（如：可退換、超低供貨價），也可以根據(jù)銷售情況選擇接收。
(五)處方藥調(diào)撥時，應(yīng)考慮調(diào)入門店該類商品的銷售情況，原則上，門店無銷售或者銷量較小的不做調(diào)入處理。
第十九條效期商品銷售
(一)近效期商品的銷售，實行先產(chǎn)先出、近期先出的原則，先銷售老批號商品，后銷售新批號商品。
(二)藥品距失效期剩余天數(shù)為30天時，門店必須按零售價購買并開具銷售小票，兩日內(nèi)將商品與銷售小票上交質(zhì)管部，經(jīng)質(zhì)管部、營運總監(jiān)審批后將零超過進價部分補款，未按時出單、上交的，按售價賠償。
(三)門店應(yīng)通過陳列、促銷方式促進效期商品銷售，并將效期商品銷售責任分配至店內(nèi)員工。同時，店長教會員工熟練掌握有關(guān)商品知識（專業(yè)知識及廣告宣傳知識）。對效期比重大且消化力度慢的門店商品信息部須每周跟進，督促門店消化或主動進行調(diào)撥。
(四)調(diào)撥補償原則：所有調(diào)撥的效期商品由承擔效期商品銷售的門店按公司零售價給予提成，提成標準為：
1.三個月以下的效期商品不進行調(diào)撥；
2.三個月以上四個月以內(nèi)10%支付提成；
3.四個月以上六個月以內(nèi)5%支付提成；
已針對效期商品實施促銷的商品不再單獨提成。
第二十條效期商品損失責任界定
(一)近效期商品或破損商品能夠返回供貨方調(diào)換的，應(yīng)由相關(guān)部門及時通知采購部聯(lián)系供貨方進行退貨或換貨處理，因工作安排欠妥造成近效期商品或破損商品變成不可調(diào)換的，則追究到相應(yīng)的責任部門和人員，由其承擔全部責任。
(二)非人為原因或不可抗力因素（如自然災(zāi)害）導致藥品過期的`或商品破損的，則由公司承擔全部損失。
(三)臨床用藥（如針劑、腫瘤等），未按規(guī)定日期上報效期預(yù)警造成過期的，門店承擔20%，公司承擔80%；按規(guī)定申報的，門店承擔5%，公司承擔95%；
(四)對于不可退換的商品，門店一經(jīng)驗收上架后，損失責任由門店承擔，損失責任承擔比例：店長40%，領(lǐng)班20%，相應(yīng)柜組責任人40%，直接從工資中扣除。
(五)經(jīng)商品信息部調(diào)撥的效期商品，接受門店不能再次退回，如報損，接收門店按每月30％標準原門店承擔70%。
(六)倉庫9個月以下、六個月以上效期，承擔10%，六個月以下商品造成損失由倉庫全額承擔。如倉庫提前預(yù)警上報但商品信息部未進行處理的，損失由商品信息部責任人承擔。
(七)零售價10元以下商品、名品、毛利率低于20%及公司整體銷售金額前1000位商品不做強制調(diào)撥，調(diào)撥后產(chǎn)生的損失由原門店全額承擔。
(八)公司通知下架商品，由于外部原因無法上架造成的過期，由公司承擔；由于責任部門忘記通知上架的，由通知部門承擔過期損失。
第五章罰則
第二十一條違反相關(guān)規(guī)定的，按下料別準對相關(guān)責任人員進行負激勵：
(一)倉儲部未經(jīng)批準主動配送效期商品的，按配送售價金額50%處罰。
(二)倉儲部、門店（新開門店第二個月開始上報）每延遲一天上報滯銷商品、效期商品報表的，負激勵50元/天。出現(xiàn)遺漏和錯報一個單品對責任人負激勵5元/單品。
(三)倉庫延遲配送調(diào)撥效期商品，對倉儲部負責人負激勵20元/天。
(四)商品信息部延遲處理門店、倉庫上報滯銷、效期報表或未進行調(diào)撥的，負激勵50元/天。
(五)發(fā)現(xiàn)倉儲部所配貨為過期商品的，對倉儲部負責人、養(yǎng)護員各負激勵500元/品種的罰款。
(六)在門店內(nèi)發(fā)現(xiàn)過期商品或準過效期商品尚在架銷售的，沒收該商品并對該門店責任人各負激勵100元/品種。對引起顧客投訴的按三倍處罰。顧客要求賠償?shù)�，賠償金額由該門店店長及責任人全額承擔。被政府部門處罰的，處罰金額也由該門店店長及責任人承擔。
(七)可退可換商品由采購部負責退供應(yīng)商，此類商品產(chǎn)生的過期損失由采購部負責，門店未按通知規(guī)定時間退回產(chǎn)生報損由門店負責。
(八)未經(jīng)采購副總審批，購進商品低于效期（本制度第十四條規(guī)定）且不能退貨的，由購進人負責按進價買單。未經(jīng)采購副總審批，倉庫入庫近效期12個月以內(nèi)的商品（不包含需先入庫后即退貨的商品），按100元/品種處罰驗收人員，并承擔由此導致的過期損失。
第六章附則
第二十二條本制度由商品信息部制訂、修訂、解釋，經(jīng)總經(jīng)理簽批后下發(fā)實施；
第二十三條商品信息部每年對本制度及相關(guān)配套制度進行審查，如有修改、完善必要，須及時提出修改意見并報總經(jīng)理批準后執(zhí)行。
第二十四條本制度自公布之日起開始執(zhí)行，其它管理制度如有與本制度相抵觸之處，以本制度為準。
第二十五條本制度的支持文件
(一)標準：無
(二)流程：商品調(diào)撥流程
(三)表單：效期商品匯總明細表
藥品管理制度4
急救醫(yī)療管理制度是醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理的重要組成部分，旨在確保在緊急醫(yī)療情況下，能迅速、準確地實施救治措施，保障患者的生命安全。該制度主要包括以下幾個方面：
1、急救流程規(guī)范：詳細規(guī)定從接警到完成初步救治的每一步驟，確保每個環(huán)節(jié)的高效運行。
2、人員培訓與資格認證：對參與急救工作的.醫(yī)護人員進行定期培訓，確保其具備必要的急救技能和知識。
3、設(shè)備配置與維護：明確急救設(shè)備的種類、數(shù)量及分布，定期檢查和維護，保證設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。
4、應(yīng)急預(yù)案制定：針對各類突發(fā)事件，制定詳細的應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對能力。
5、信息溝通與協(xié)調(diào)：建立有效的信息傳遞機制，確保在急救過程中各部門間的協(xié)同工作。
內(nèi)容概述：
1、急救響應(yīng)機制：設(shè)定緊急情況下的報警系統(tǒng)，明確各級人員的職責和響應(yīng)速度要求。
2、技能訓練與考核：制定培訓計劃，包括理論學習和模擬實戰(zhàn)，定期評估醫(yī)護人員的急救技能水平。
3、藥品與耗材管理：規(guī)定急救藥品的儲備清單，確保急救耗材充足，并定期更新。
4、病患評估與分類：設(shè)立快速評估體系，對病患病情進行分級，以便優(yōu)先處理最危重的病例。
5、后續(xù)跟進與記錄：對急救過程進行詳細記錄，以便于分析、改進和法律追溯。
藥品管理制度5
甲方：
（醫(yī)療機構(gòu)）乙方：
�。ㄖ袠巳嘶蛘吲渌推髽I(yè)）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購實施方案（試行）》、《湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》的規(guī)定，為確保藥品網(wǎng)上交易的順利進行，明確交易雙方的權(quán)利和義務(wù)，特訂立本合同。
第一條
甲方須根據(jù)乙方在湖南省藥品集中采購交易平臺上所提供的藥品信息，以網(wǎng)上采購的形式采購臨床需要使用的藥品，甲方通過交易平臺向乙方發(fā)送電子訂單通知，乙方據(jù)此供貨；雙方確認后的電子訂單為本合同的重要組成部分。
乙方對甲方通過交易平臺發(fā)出的電子訂單通知，自甲方發(fā)出電子訂單通知起一個工作日內(nèi)必須確認。
中標人與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂的委托配送協(xié)議書為本合同的重要組成部分。
第二條
乙方須按甲方采購藥品訂單向甲方供應(yīng)藥品。
第三條
乙方應(yīng)保證甲方在使用藥品時免受第三方提出的有關(guān)專利權(quán)、商標權(quán)或保護期等方面的權(quán)利的要求。
第四條
乙方所供應(yīng)藥品的質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品相關(guān)標準，藥品包裝、質(zhì)量及價格須與交易平臺上中標藥品的信息一致，不得更改，按甲方要求提供相應(yīng)的藥檢報告書，并將藥品送到甲方指定地點。
第五條
供貨期限
乙方應(yīng)自確認甲方訂單通知起一個工作日內(nèi)交貨，最長不超過48小時；急救藥品乙方應(yīng)在4小時內(nèi)送到。
第六條
供貨價格與貨款結(jié)算
�。ㄒ唬┕┴泝r格：按交易平臺所公布的中標藥品價格執(zhí)行，該價格包含成本、運輸、包裝、伴隨服務(wù)、稅費及其他一切附加費用；合同履行期間，如遇政策性調(diào)價，按平臺更新后的價格執(zhí)行，包括尚未售出的藥品。
�。ǘ┴浛罱Y(jié)算：甲方在收到配送藥品之日起按合同約定的時間進行貨款結(jié)算。
第七條
藥品驗收及異議
甲方對不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求的藥品，有權(quán)拒絕接收，乙方應(yīng)對不符合要求的藥品及時進行更換，不得影響甲方的臨床應(yīng)用。甲方因使用、保管、保養(yǎng)不善等自身原因造成產(chǎn)品失效或質(zhì)量下降的，自行負責。
第八條
甲方的違約責任
�。ㄒ唬┘追竭`反本合同的規(guī)定，通過交易平臺以外途徑購買替代中標藥品，承擔違約責任；
（二）甲方無正當理由違反合同規(guī)定拒絕收貨或違約付款的，應(yīng)當承擔乙方由此造成的損失；
以上兩種情形，乙方有權(quán)向當?shù)厮幤芳胁少徛?lián)席會議辦公室舉報。
第九條
乙方的違約責任
�。ㄒ唬┮曳酱_認甲方發(fā)出的訂單通知后拒絕供貨的'，應(yīng)承擔違約責任。
�。ǘ┮曳剿┧幤芬蛩幤焚|(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的，按相關(guān)法律規(guī)定處理。
以上兩種情形，甲方有權(quán)向當?shù)厮幤芳胁少徛?lián)席會議辦公室舉報。
第十條
合同當事人因不可抗力而導致合同實施延誤或不能履行合同義務(wù)，不承擔誤期賠償或終止合同的責任。（“不可抗力”系指那些合同雙方無法控制、不可預(yù)見的事件，但不包括合同某一方的違約或疏忽。這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭、嚴重火災(zāi)、洪水、臺風、地震及其他雙方商定的事件）在不可抗力事件發(fā)生后，合同雙方應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。除另行要求外，合同雙方應(yīng)盡實際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時間內(nèi)達成進一步履行合同的協(xié)議。
第十一條
合同的變更及解除
由于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)的原因造成合同不能履行的，乙方應(yīng)及時向甲方通報并提供省級以上藥監(jiān)部門證明，雙方可以解除就相應(yīng)藥品的購銷合同，合同如需變更，須經(jīng)雙方協(xié)商解決。
第十二條
本合同未盡事項，按《湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案》和《湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購監(jiān)督管理辦法（暫行）》執(zhí)行。仍然無法確定的，經(jīng)雙方共同協(xié)商，可根據(jù)以上兩個文件及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與正式合同具有同等法律效力。
第十三條
因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，由雙方當事人協(xié)商解決；協(xié)商或調(diào)解不成，當事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭議提交仲裁，或向人民法院起訴。
第十四條
本合同自雙方簽訂之日起生效，自本合同生效之日起在合同期內(nèi)發(fā)生的有關(guān)網(wǎng)上交易的各項事宜，均受本合同的約束。
第十六條
本合同有效期從_年_月_日起，至_年_月_日止。
本合同一式兩份，甲、乙雙方各持一份。
甲方（蓋章）
乙方（蓋章）注冊
注冊
法人代表（簽名）法人代表（簽名）
藥品管理制度6
為了加強藥品使用安全的管理，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。
藥品召回：是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質(zhì)量原因不合格，或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用，存在安全隱患的藥品召回過程的管理。
一、成立藥品召回管理小組
由分管藥學部門的院領(lǐng)導及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護理部、財務(wù)科負責人組成，分管院領(lǐng)導負總責，院辦公室統(tǒng)一指揮安排，各部門根據(jù)具體分工負責，在規(guī)定的時間內(nèi)完成藥品的召回工作。
各部門職責：
1、院辦公室負責藥品召回指令的批準及藥品召回全過程指揮，負責藥品召回指令的發(fā)布和召回過程的控制。
2、藥劑科負責藥品召回的具體實施，并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性；負責召回藥品的存放與管理工作，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商通報；負責向當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報告及總結(jié)。
3、醫(yī)務(wù)科負責協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
4、護理部協(xié)同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
5、財務(wù)科負責召回藥品的貨款及帳務(wù)處理。
二、藥品召回的范疇
有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：
1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。
2、已證實或高度懷疑藥品被污染。
3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。
4、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品或存在安全隱患的。
5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。
6、已過期失效的藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報道的嚴重藥品不良反應(yīng)而要求臨床停用的。
8、生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的'藥品。
三、藥品召回分級
根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度分級
1、一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。
2、二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。
3、三級召回：使用該藥品一般不會引起健康損害，但出于其他原因需要收回的。
四、藥品召回的時限
1、一級召回應(yīng)在24小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
2、二級召回應(yīng)在48小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
3、三級召回應(yīng)在72小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容
1、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求；
2、藥品質(zhì)量是否符合國家標準，藥品生產(chǎn)過程是否符合GMP規(guī)范要求，藥品經(jīng)營過程是否符合GSP規(guī)范要求；
3、藥品主要使用人群的及比例；
4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍；
5、其它可能影響用藥安全的因素。
六、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容：
1、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害；
2、對主要使用人群的危害影響；
3、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等；
4、危害的嚴重與緊急程度；
5、危害導致的后果。
七、藥品召回程序
當有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時，醫(yī)院應(yīng)按規(guī)定確定召回等級，制定召回計劃并發(fā)放召回通告，按規(guī)定時限開展召回工作，規(guī)范處理召回藥品，及時整理藥品召回報告并按規(guī)定上報。
1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報，藥劑科應(yīng)及時通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫，妥善保管于指定場所，做好登記等待處理。
2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應(yīng)商履行藥品召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。
3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止使用該藥品，通知藥品供應(yīng)商，必要時向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下：
①、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良事件后應(yīng)及時與藥劑科聯(lián)系。
�、凇⑺巹┛婆扇说脚R床科室察看情況，必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品，對藥品不良事件進行初步分析、評價。
③、如確定為不良反應(yīng)應(yīng)及時上報到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
�、堋⑷缦邓幤焚|(zhì)量問題引起的不良事件，藥劑科通知采購部門，由采購部門與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥事宜。
4、調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品應(yīng)緊急召回
�、佟⒃陂T診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤，藥劑科應(yīng)該第一時間通知病人本人或家屬，了解病人是否使用和有無異常反應(yīng)，并囑其停止使用，要求返回醫(yī)院合理處理，做好差錯報告并登記。
�、�、住院藥房發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤，藥劑科應(yīng)第一時間通知病區(qū)護士，了解病人是否使用和有無異常反應(yīng)，并囑其停止使用，由護士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品返回藥房處理，做好差錯報告并登記。
八、其它要求
1、召回藥品應(yīng)填報藥品召回登記表，召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。
2、屬醫(yī)院工作人員責任問題導致藥品召回造成各項損失的，應(yīng)當按規(guī)定追究相關(guān)人員責任。
藥品管理制度7
1、養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習慣，診療時穿工作服，無菌操作時戴口罩，保持衣冠整潔。
2、搞好室內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生，確保室內(nèi)明亮、整潔、物品存放有序。
3、嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，做到一人一針一管。
4、嚴禁重復(fù)使用一次性醫(yī)療用品，一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品使用后毀型、消毒，按照規(guī)定使用情況登記。
5、體溫表、壓舌板、手術(shù)器械等必須按照規(guī)定消毒，診療室定期紫外線消毒，實施高壓消毒。
6、定期更換器械浸泡消毒液，過氧乙酸，金星，康靈等不超過七天，戊二醛不超過3-4周，鑷子等必須2/3浸泡在浸泡液中。消毒物品必須貼標簽。
7、發(fā)生傳染病時及時做好終末消毒，以防交叉感染。
8、污水污物不得隨意排放，應(yīng)按規(guī)定消毒、焚燒或深埋。
藥品管理制度8
文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度
編號：017
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理：
①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
�、谒徶兴庯嬈瑧�(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣搿�
(3)中藥飲片驗收管理：
�、衮炇諉T應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
�、隍炇諘r應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;
③驗收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;
�、茯炇諔�(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
⑤驗收記錄應(yīng)保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
�、賾�(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放;
②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
�、壑兴庯嬈瑧�(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
�、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;
�、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥;
�、揎嬈瞎駪�(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;
⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
文件名稱：員工培訓教育管理制度
編號：018
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。
(5)質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復(fù)印件存檔。
(9)企業(yè)內(nèi)部教訓教育的考核，由質(zhì)量負責人根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
(10)培訓、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的'參考依據(jù)。
文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度
編號：019
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核：
�、偎幤焚忂M、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。
�、谒幤焚A存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。
�、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。
�、邔|(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。
�、鄬κ谞I企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
(4)檢查考核辦法
藥品管理制度9
應(yīng)急救援措施管理制度旨在確保企業(yè)在面臨突發(fā)事故時，能夠迅速、有效地進行應(yīng)對，最大限度地減少損失，保障人員安全和企業(yè)運營。該制度主要包括以下幾個方面：
1、應(yīng)急預(yù)案的制定與更新
2、應(yīng)急組織架構(gòu)與職責分工
3、應(yīng)急培訓與演練
4、應(yīng)急資源的準備與管理
5、突發(fā)事件的報告與響應(yīng)流程
6、后期評估與改進機制
內(nèi)容概述：
1、應(yīng)急預(yù)案的制定與更新：根據(jù)企業(yè)實際情況，制定全面、科學的.應(yīng)急預(yù)案，涵蓋各類可能發(fā)生的事故，并定期進行修訂，以適應(yīng)環(huán)境變化和風險評估結(jié)果。
2、應(yīng)急組織架構(gòu)與職責分工：明確應(yīng)急指揮系統(tǒng)、各部門及員工在應(yīng)急響應(yīng)中的角色和責任，確保在緊急情況下能夠快速啟動應(yīng)急響應(yīng)。
3、應(yīng)急培訓與演練：定期進行應(yīng)急知識培訓和實戰(zhàn)演練，提高員工的應(yīng)急意識和技能，確保在真實情況下能迅速、正確地執(zhí)行預(yù)案。
4、應(yīng)急資源的準備與管理：儲備必要的應(yīng)急物資，如救生設(shè)備、通信工具、醫(yī)療急救用品等，并進行定期檢查和維護，確保其可用性。
5、突發(fā)事件的報告與響應(yīng)流程：設(shè)定清晰的事故報告程序，確保信息及時、準確地傳遞，啟動相應(yīng)的應(yīng)急響應(yīng)級別，采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展。
6、后期評估與改進機制：對每次應(yīng)急響應(yīng)進行總結(jié)評估，查找不足，提出改進措施，不斷優(yōu)化應(yīng)急管理體系。
藥品管理制度10
1、門診做到病人隨到隨診，對需要出診及上門服務(wù)的病人，不得無故推諉。
2、對老弱殘及困難群眾實行優(yōu)先照顧，診治費用給予一定優(yōu)惠。
3、廉潔文明行醫(yī)，熱情服務(wù)、尊重病人隱私權(quán)和知情權(quán)，工作認真負責。
4、出診及上門服務(wù)時不得應(yīng)用青霉素、鏈霉素等易過敏藥品。
5、對診斷不明，疑難及危重病人應(yīng)及時轉(zhuǎn)診，不得截留，以確保安全。
6、認真做好門診、出診登記工作，必須使用縣衛(wèi)生局統(tǒng)一印制的醫(yī)療文書�？床”仨氂洑v給病人。
7、嚴格執(zhí)行消毒隔離制度及各種診療操作常規(guī)。
8、工作時儀表端正，應(yīng)穿工作服，不吸煙，不參賭。
藥品管理制度11
一、本衛(wèi)生室藥品管理制度，依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號文制定，以切實保證師生用藥安全有效。
二、衛(wèi)生室應(yīng)當嚴格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度，衛(wèi)生室不得擅自采購醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)院制劑，衛(wèi)生室老師要堅持對購進的藥品，做到根據(jù)原始憑證逐批驗收。
三、衛(wèi)生室應(yīng)當嚴格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品，堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況，必須及時記錄于藥品登記本。
四、對于破損、過期、失效的藥品報損銷毀，應(yīng)當詳細記錄造列清單，及時交報有關(guān)部門處理。
五、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效的防潮、防霉措施，嚴格防止人為的'污染藥品。
六、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標簽注明。
七、對藥品實行效期管理，做到“先進先出，近期先用”的原則，堅持定期對藥品進行質(zhì)量的檢查，禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。
藥品管理制度12
1、按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的'實際情況將部分藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、凡貴重藥品，值班人員必須每日認真盤點，填寫逐日消耗登記本，做到賬物相符。如有差錯和丟失現(xiàn)象，按科內(nèi)差錯事故有關(guān)規(guī)定處理。
3、貴重藥品如有破損，應(yīng)按院內(nèi)規(guī)定的報損制度處理，認真清點破損藥品數(shù)量，填寫藥品報損單，由科主任簽字方能上報財務(wù)。
4、貴重藥品應(yīng)定期檢查，嚴防過期霉變等現(xiàn)象發(fā)生，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥陰涼通風處。
藥品管理制度13
第一條為加強醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，制定本辦法。
第二條醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品），系指毒性劇烈、治療劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。
毒性藥品的管理品種，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。
第三條毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后，由醫(yī)院管理部門下達給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位，并抄報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計劃，自行銷售。
第四條藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗，并建立嚴格的管理制度，嚴防與其他藥品混雜。每次配料，必須經(jīng)之人以上復(fù)核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品。標示量要準確無誤，包裝容器要有毒藥標志。
第五條毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責。其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營和配方業(yè)務(wù)。
第六條收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度；嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜，做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人保管。
毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志，在運輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當采取有效措施，防止發(fā)生事故。
第七條凡加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行。藥材符合藥用要求的，方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。
第八條生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。
在生產(chǎn)毒性藥品過程中產(chǎn)生的.廢棄物，必須妥善處理，不得污染環(huán)境。
第九條醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。
調(diào)配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方：次有效，取藥后處方保存兩年備查。
第十條科研和教學單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。
群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時要持有本單位或者城市街道辦事處、（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）人民政府的證明信，供應(yīng)部門方可發(fā)售。每次購用量不得超過2日極量。
第十一條對違反本辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或個人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責任。
第十二條當事人對處罰不服的，可在接到處罰通知之日起15日內(nèi)，向作出處理的機關(guān)的上級機關(guān)申請復(fù)議。但申請復(fù)議期間仍應(yīng)執(zhí)行原處罰決定。上級機關(guān)應(yīng)在接到申請之日起10日內(nèi)作出答復(fù)。對答復(fù)不服的，可在接到答復(fù)15日之內(nèi)，向人民法院起訴。
第十三條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋
第十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。衛(wèi)生部、商業(yè)部、化工部發(fā)布的《管理毒藥、限制性劇藥暫行規(guī)定》衛(wèi)生部、商業(yè)部發(fā)布的《管理毒性中藥的暫行辦法》，1979年6月30日衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理總局發(fā)布的《醫(yī)療用毒藥、限制性劇藥管理規(guī)定》，同時廢止。
藥品管理制度14
產(chǎn)品追溯制度
1目的
以適宜的方法標識產(chǎn)品，確定產(chǎn)品的類別及檢驗狀態(tài)，有需要時實現(xiàn)追溯。
2范圍
產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交付使用的全過程，若顧客另有規(guī)定時，按顧客的規(guī)定處理。
3職責
3.1生產(chǎn)部門負責產(chǎn)品標識與追溯的歸口管理；
3.2綜合管理部負責檢驗狀態(tài)的標識；
3.3倉管人員負責對物資進貨與貯存的標識；
3.4各生產(chǎn)環(huán)節(jié)人員負責實施生產(chǎn)過程轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)品的標識與追溯；
3.5出廠包裝人員負責對成品的標識與追溯；
3.6銷售人員負責對客戶所有信息進行記錄。
4定義
4.1標識。利用標簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產(chǎn)品的規(guī)格以及檢驗狀態(tài)。
4.2產(chǎn)品標識。是識別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標志或標記，包括生產(chǎn)產(chǎn)品和運作過程中的采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和到交付客戶使用的產(chǎn)品。
4.3產(chǎn)品的狀態(tài)標識。在產(chǎn)品實現(xiàn)以及生產(chǎn)和服務(wù)運作過程中，為了區(qū)別不同狀態(tài)的產(chǎn)品，對產(chǎn)品的測量狀態(tài)（待檢、合格、不合格、待判定）及加工狀態(tài)（已加工、待加工）所作的標識。
5工作程序
5.1產(chǎn)品標識及產(chǎn)品的狀態(tài)標識5.1.1內(nèi)容：
產(chǎn)品屬性：品名、規(guī)格、批號、編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量等；檢驗和測試狀態(tài)：待驗、合格、不合格等，檢驗測試人員、檢驗測試日期、批次等；加工狀態(tài)。原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。
5.1.2標識的方式�？刹捎脪炫啤①N簽、分區(qū)域等方式，并配合表格記錄。
5.1.3公司可追溯的`標識分為三個環(huán)節(jié)進行，原材料的標識統(tǒng)一稱為“原材料批號”；過程加工的標識統(tǒng)一稱為“生產(chǎn)批號”；成品標識統(tǒng)一稱為“出廠批次號”。
5.2采購品的標識
5.2.1原材料、外協(xié)外購產(chǎn)品到公司后，采購人員或需采購部門相關(guān)人員根據(jù)供方的送貨單進行清點收貨，進行初步驗貨；
5.2.2驗貨根據(jù)各部門對產(chǎn)品具體的標準要求和方法實施檢驗和試驗；驗貨后檢驗合格的入庫在指定區(qū)域存放，分區(qū)域存放無法達到識別要求是，配合進行產(chǎn)品標識，標識內(nèi)容包括：批次號、物料編號、物料名稱、入庫數(shù)量、入庫日期、生產(chǎn)廠家等。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，做好退貨或者交換良品的工作準備，必要時進行“不合格”標識，分區(qū)域存放、處理；
5.2.3倉管人員根據(jù)檢驗結(jié)果對產(chǎn)品進行入庫處理。
5.3生產(chǎn)過程中的標識
5.3.1生產(chǎn)過程半成品標識。按《生產(chǎn)作業(yè)指導書》和《產(chǎn)品檢驗指導書》要求進行生產(chǎn)人員代號標識及相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量控制表格的填寫；生產(chǎn)中相關(guān)配件上均表明生產(chǎn)人員編號（用黑色記號筆寫在相應(yīng)位置），嚴格遵守生產(chǎn)規(guī)程要求，如果下道工序人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品沒有編號及時返回。
5.3.2產(chǎn)品生產(chǎn)時填寫的相關(guān)表格輸入電腦，做成產(chǎn)品出廠原始記錄，便于查詢。
5.3.3各個工序的檢驗和測試狀態(tài)及加工狀態(tài)，可通過放置于不同區(qū)域反映出來，必要時配合進行產(chǎn)品標識。對于經(jīng)檢驗為返工/返修的產(chǎn)品，直接返回上道工序，或放入返工/返修區(qū)表明情況。對于經(jīng)檢驗為不合格的廢品，放置于不合格區(qū)。
5.3.4生產(chǎn)完工的產(chǎn)品送至待檢測區(qū)，檢測后須返工的產(chǎn)品放入指定區(qū)域?qū)懨髑闆r，返工之后的產(chǎn)品，重新檢驗。
5.3.5當計量檢測設(shè)備失準導致不合格品流入下道工序或流出廠時，發(fā)現(xiàn)部門必須立即通知生產(chǎn)部相關(guān)人員，轉(zhuǎn)回上道工序或按發(fā)貨批次進行追回、檢驗和返工/返修。
5.3.6生產(chǎn)部門生產(chǎn)過程中，各種標識資料必須隨產(chǎn)品一起交接，確保追溯時的準確性。
5.4成品標識
5.4.1成品的產(chǎn)品標識是規(guī)格型號、編號、加工日期、數(shù)量等。
5.4.1最終檢驗、測試不合格的成品，應(yīng)放置于有不合格標識的區(qū)域；
5.4.2包裝人員在裝箱以后在箱外進行標識（含顧客名、品名、規(guī)格、數(shù)量等），顧客要求的特定產(chǎn)品要照定單要求執(zhí)行。
5.4.3產(chǎn)品出廠時封裝好相關(guān)資料，并將產(chǎn)品出廠時間填寫到原始記錄表中。
5.5標識的保護
5.5.1產(chǎn)品標識應(yīng)清晰牢固，不因產(chǎn)品流轉(zhuǎn)中諸因素（如搬運、移置、管理不善或雨淋等）的影響而損壞或消失，保持其可追溯性。
5.5.2在產(chǎn)品實現(xiàn)和生產(chǎn)運作過程中，產(chǎn)品在未出廠前，各有關(guān)部門必須對所用的各種標識認真保護，嚴禁涂抹、撒毀，保證標識整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài)，防止誤用產(chǎn)品或不合格品流入下道工序。
5.5.3各有關(guān)部門按規(guī)定做好標識，無狀態(tài)標識的產(chǎn)品不得使用、轉(zhuǎn)序或出廠；發(fā)現(xiàn)標識不清或無狀態(tài)標識的產(chǎn)品立即向標識的責任部門報告，產(chǎn)品暫停流轉(zhuǎn)，直到重新正確標識后方能流轉(zhuǎn)6產(chǎn)品的可追溯
6.1公司產(chǎn)品的追溯要求可以追溯到生產(chǎn)歷史，根據(jù)產(chǎn)品名稱、批號、規(guī)格、、生產(chǎn)日期以及各工序的相關(guān)作業(yè)人員和工序質(zhì)量、檢驗記錄、入庫有關(guān)記錄等。
6.2當顧客要求或公司產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合格時，銷售部應(yīng)當會同質(zhì)量部、生產(chǎn)部部等有關(guān)人員查閱產(chǎn)品各種記錄進行分析和處理。
6.3對讓步接收、緊急放行、特別處理產(chǎn)品，流轉(zhuǎn)部門進行書面記錄、標識中注明如“讓步接收”等字樣，以便進行追溯性驗證。
6.4對采購產(chǎn)品的質(zhì)量追溯，按產(chǎn)品件上的標識及原料驗收記錄內(nèi)容對供應(yīng)商進行追溯，實施質(zhì)量責任落實。
藥品管理制度15
應(yīng)急救援隊管理制度是確保在突發(fā)事件中能夠迅速、有效、安全地實施救援行動的重要保障。它涵蓋了隊伍組建、職責分工、培訓演練、設(shè)備管理、應(yīng)急預(yù)案、現(xiàn)場指揮、后期評估等多個方面。
內(nèi)容概述：
1、隊伍組建：明確救援隊的組織架構(gòu)，包括隊長、副隊長及隊員的角色和選拔標準。
2、職責分工：定義每個成員的具體任務(wù)，如搜救、醫(yī)療、后勤等，確保責任清晰。
3、培訓演練：定期進行專業(yè)技能和團隊協(xié)作訓練，模擬真實場景進行實戰(zhàn)演練。
4、設(shè)備管理：規(guī)定救援設(shè)備的采購、保養(yǎng)、檢查和使用流程，確保設(shè)備完好可用。
5、應(yīng)急預(yù)案：制定針對不同類型災(zāi)害的'應(yīng)急響應(yīng)計劃，包括預(yù)警、啟動、執(zhí)行和結(jié)束階段的詳細步驟。
6、現(xiàn)場指揮：確立現(xiàn)場指揮體系，規(guī)范指揮流程，確保決策迅速準確。
7、后期評估：對每次救援行動進行總結(jié)評估，反饋問題，持續(xù)改進。
【藥品管理制度】相關(guān)文章：
藥品的管理制度12-31
藥品的管理制度08-11
藥品管理制度07-13
藥品儲存管理制度01-21
[經(jīng)典]藥品儲存管理制度01-21
藥品效期管理制度02-08
藥品采購管理制度09-01
藥品倉庫的管理制度11-23
藥品庫房的管理制度10-16
藥品儲存管理制度10-17