- 相關(guān)推薦
醫(yī)療器械采購管理制度（精選10篇）
現(xiàn)如今，很多情況下我們都會接觸到制度，制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準則。一般制度是怎么制定的呢？下面是小編精心整理的醫(yī)療器械采購管理制度，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療器械采購管理制度 1
1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需用的儀器、設(shè)備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關(guān)部門統(tǒng)一負責(zé)采購，供應(yīng)、調(diào)配和維修。采購工作應(yīng)嚴格遵守相關(guān)法規(guī)，依據(jù)招標(biāo)后中標(biāo)結(jié)果定點采購。招標(biāo)范圍以外的'商品，須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準通過政府招標(biāo)采購后，方可進行采購。
2、根據(jù)院年度工作要點和規(guī)劃，編制采購預(yù)算。
3、應(yīng)成立專門的組織負責(zé)大型儀器設(shè)備的論證、報批、招標(biāo)、商務(wù)洽談等工作。
4、一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等，根據(jù)院內(nèi)工作需要和庫存量制定月采購計劃，進行定點采購。
5、所有采購商品，必須符合國家頒布的質(zhì)量標(biāo)準和檢測標(biāo)準。采購人員要認真查驗注冊證、合格證、檢驗證等相關(guān)證明文件。
6、采購員和保管員要嚴格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會計核對盤點一次。年底全面盤點一次，制表上報。
7、庫房物品要按性質(zhì)分類保管，作到帳物相符，帳帳相符。
醫(yī)療器械采購管理制度 2
1.目的：為保證醫(yī)療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項制度。
2.范圍：適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。
3.責(zé)任：采購員
4.內(nèi)容：
4.1醫(yī)療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優(yōu)購進”的原則，遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4.2采購員必需從具有工商部門核發(fā)的'《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證。
4.3采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時對產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進行考察。
4.4采購的進口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。
4.5首次經(jīng)營的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。
4.6采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，不得購進過期，失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。
4.7購進的醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并建立完整，真實的購進記錄，做到票、賬、貨相符。
4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質(zhì)的有效性，及時更新。
醫(yī)療器械采購管理制度 3
為了進一步搞好醫(yī)療器械體外體外診斷試劑）產(chǎn)品質(zhì)量，及時了解該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準情況和進行復(fù)核，企業(yè)應(yīng)及時向供貨單位索取供貨資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)準等資料，并認真管理，特制定如下制度：
一、醫(yī)療器械采購：
1、醫(yī)療器械的采購必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。、
2、堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性，做到質(zhì)量優(yōu)、費用省、供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。
3、企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件，包括：
�。�1）營業(yè)執(zhí)照；
�。�2）醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證；
（3）醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；
（4）銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的`品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。
必要時，企業(yè)可以派員對供貨者進行現(xiàn)場核查，對供貨者質(zhì)量管理情況進行評價。
如發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當(dāng)及時向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價、金額等。
5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
6、企業(yè)在采購醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
7、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。
8、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進行評估，并保留評估記錄。
二、醫(yī)療器械收貨：
1、企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)核實運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對交運情況當(dāng)場簽字確認。對不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報告質(zhì)量負責(zé)人并拒收。
2、隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫印章。
3、收貨人員對符合收貨要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示，并通知驗收人員進行驗收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗。
三、醫(yī)療器械驗收：
1、公司須設(shè)專職質(zhì)量驗收員，人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)考試合格后，執(zhí)證上崗。
2、驗收人員應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進行檢查、核對，并做好“醫(yī)療器械驗收記錄”，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期、滅菌批號和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年，但不得低于5年；
3、驗收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施。
4、對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進行驗收時，應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。
5、驗收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。
6、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
7、對與驗收內(nèi)容不相符的，驗收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報告質(zhì)量管理部處理，質(zhì)量管理部進行確認，必要的時候送相關(guān)的檢測部門進行檢測；確認為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)量管理部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
8、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗收記錄。
質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。
9、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。
10、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
11、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨存放，作好標(biāo)記。并立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售。
12、驗收合格后方可入合格品庫（區(qū)），對貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢固，標(biāo)示模糊或有其他問題的驗收不合格醫(yī)療器械要放入不合格品庫（區(qū)），并與業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部門聯(lián)系作退廠或報廢處理。
醫(yī)療器械采購管理制度 4
（一）審批
1.凡屬新增（醫(yī)院尚未使用過的、集中招標(biāo)目錄中沒有的）醫(yī)療器械，使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設(shè)備科，申請表內(nèi)容包括:醫(yī)務(wù)科門對臨床使用必要性的意見（對一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見），財務(wù)部門對收費情況的意見和設(shè)備科管理部門對醫(yī)療器械市場準入的合法性審查意見，然后經(jīng)設(shè)備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論批準。
2.非正常使用醫(yī)療器械的`控制:
（1）新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。
（2）新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品，是針對個別特殊病人需要的，應(yīng)合理限制其使用量，使用量不應(yīng)超過15%。
（3）新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo)，以確定合理的價格。
�。ǘ┎少�
1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。
2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標(biāo)采購的醫(yī)療器械，應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購器械。
3.對于沒有集中招標(biāo)的量大、價值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫(yī)療器械。
6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前，應(yīng)訂立購銷協(xié)議或合同（合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式），以明確供貨、驗收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。
�。ㄈ┧髯C
醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應(yīng)商必須提供下列證件:
1.銷售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書；
2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；
3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書；
4.提供產(chǎn)品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；
5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾；
6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
醫(yī)療器械采購管理制度 5
一、醫(yī)療設(shè)備采購應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律，法規(guī)進行采購。
二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序
1、甲類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，待逐級上報省及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。
2、乙類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，上報省衛(wèi)生行政部門審批。
3、三萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實施申請表》，確定采購部門及采購方式。
�。础⑾虿少彶块T提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
5、接到采購部門的中標(biāo)通知書后五日內(nèi)確定中標(biāo)（成交）供應(yīng)商。
6、與供應(yīng)商簽訂采購合同。
三、三萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備，在院長領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)療設(shè)備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進行公開招標(biāo)采購規(guī)程；競爭性談判采購規(guī)程；單一來源采購規(guī)程；詢價采購規(guī)程，進行采購。
四、醫(yī)療設(shè)備采購對象（企業(yè)或供應(yīng)商），應(yīng)具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
4、醫(yī)療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復(fù)印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的`單位授權(quán)或委托書。
8、進口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件，應(yīng)用中文標(biāo)識中文說明書。
9、包裝和標(biāo)識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。
五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。
4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批（編）號。
5、限期使用產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療器械采購管理制度 6
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設(shè)備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責(zé)對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設(shè)備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設(shè)備時，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設(shè)備中獲得的.折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設(shè)備到位的.驗收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負責(zé)人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責(zé)，在驗收表中簽字確認，設(shè)備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目
五、各類精密貴重儀器設(shè)備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。
醫(yī)療器械采購管理制度 7
1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會和院領(lǐng)導(dǎo)審批后，交設(shè)備科負責(zé)采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護和保養(yǎng)。
2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備必須一律造冊登記，千元以上或進口的貴重設(shè)備，要建立技術(shù)檔案，制定出詳細的使用操作規(guī)則，嚴格執(zhí)行一械一卡一檔，專人使用、維護和保養(yǎng)制度，一般常用的醫(yī)療設(shè)備要建冊登記，專人或兼職保管，如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的`損壞、變質(zhì)，應(yīng)視情節(jié)輕重追究責(zé)任并予以處分。
3、各科需新添的貴重器械、儀器設(shè)備，必須由科室負責(zé)人填寫申請單，報設(shè)備科審查后做出意見，提交醫(yī)療設(shè)備管理委員會論證和院領(lǐng)導(dǎo)審批，由設(shè)備科會同購置科室、財務(wù)科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設(shè)備，由科室申報計劃，設(shè)備科按計劃進行采購供應(yīng)。不準科室或個人私自購置器械、儀器設(shè)備，違者財務(wù)科拒絕付款。如強行購置造成經(jīng)濟損失，視其情節(jié)輕重對當(dāng)事人及科室負責(zé)人追究經(jīng)濟責(zé)任。
4、需要維修的器械、儀器設(shè)備，應(yīng)填寫維修申請單報設(shè)備科，由設(shè)備，科組織維修，如器械未發(fā)生故障而擅自停機、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟損失，應(yīng)由科室負責(zé)經(jīng)濟責(zé)任。
5、報廢的器械、儀器設(shè)備，由科室負責(zé)人填寫報廢申請單報設(shè)備科，由設(shè)備科派員鑒定屬實，報院醫(yī)療設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導(dǎo)批準后才能報廢。經(jīng)批準報廢的設(shè)備，由科室送交設(shè)備科入庫保管。
6、各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設(shè)備，若無客觀原因，一個月內(nèi)應(yīng)投入使用，否則，科室負責(zé)人要向院領(lǐng)導(dǎo)寫出書面檢查，并視具體情況給予經(jīng)濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設(shè)備，必須建冊登記工作量，以備考查。
7、申報維修的器械及儀器設(shè)備，必須由科室負責(zé)清潔工作，否則，維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室，如科室拒不執(zhí)行，由此造成的一切后果，設(shè)備科有權(quán)追究科室負責(zé)人和保管人的責(zé)任。
8、大型進口的貴重儀器，到了保養(yǎng)期科室應(yīng)安排保養(yǎng)，否則，機構(gòu)損壞造成的損失，應(yīng)追究科室負責(zé)人和保管人的責(zé)任。
醫(yī)療器械采購管理制度 8
1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。
4、內(nèi)容
4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。
4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的`.產(chǎn)品標(biāo)準的質(zhì)量合格證明。
4.4購進首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進記錄應(yīng)真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進情況進行質(zhì)量評審。
醫(yī)療器械采購管理制度 9
為進一步規(guī)范我院招標(biāo)公用物品采購活動，強化監(jiān)督、節(jié)省開支，防范采購活動中的廉潔風(fēng)險，根據(jù)我院廉潔風(fēng)險防控管理有關(guān)精神，決定在招標(biāo)采購公用物品活動中實行以下規(guī)定：
一、招標(biāo)采購公用物品適用范圍
1、未納入或不適合集中招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判的零星、小額的后勤總務(wù)用品、辦公用品和低值耗材的采購。
2、在特殊情況下，無法實施集中招標(biāo)采購的物品。
3、預(yù)算外小額度開支的獎品、禮品、紀念品、宣傳標(biāo)識制作等相關(guān)物品的采購。
4、公務(wù)接待、餐飲、住宿等相關(guān)服務(wù)的'定點選擇。
5、公務(wù)用車的`燃油、維修、保養(yǎng)等相關(guān)服務(wù)的定點選擇。
6、其它物品和服務(wù)用品的采購。
二、招標(biāo)公用物品采購的方法
1、“三家參與”：有關(guān)物品、服務(wù)用品的采購實施時，由使用部門(科室)、管理部門、監(jiān)督部門共同參與。
2、“貨比三家”：有關(guān)物品、服務(wù)用品的采購活動過程中，要經(jīng)過三家以上供應(yīng)商或商家的詢價調(diào)查，從質(zhì)量、價格等方面綜合比較進行取舍。
3、“三人同行”：所有招標(biāo)外采購實施時，必須是三個人以上共同經(jīng)辦。
三、招標(biāo)公用物品采購的實施
1、招標(biāo)公用物品的采購，由使用部門向管理部門填寫《xxx醫(yī)院招標(biāo)物品購買申請單》，說明采購名稱、數(shù)量、不經(jīng)過集中招標(biāo)的理由，由院長批準實施。
2、醫(yī)院招標(biāo)采購監(jiān)督部門為紀檢監(jiān)察室、審計科、財務(wù)科等部門。物品主管部門持院長批示，由院紀檢監(jiān)察室視情況安排相關(guān)監(jiān)督部門參與采購監(jiān)督活動。
3、物品使用部門與管理部門為同一單位，或物品使用部門、管理部門和監(jiān)督部門為同一單位時，院長批準后，由院紀委指定相關(guān)科室人員一道參加實施采購。
4、招標(biāo)公用物品采購活動完成后，要有采購經(jīng)手人和參與人共同簽字，才能按規(guī)定程序報銷。
四、招標(biāo)公用物品采購的檢查考核
1、醫(yī)院紀檢監(jiān)察室、審計科負責(zé)對“招標(biāo)公用物品采購”執(zhí)行情況進行考核，通過財務(wù)手續(xù)，每年對相關(guān)采購活動進行一次抽查。
2、對違反“招標(biāo)公用物品采購”有關(guān)規(guī)定的科室、人員，按廉潔風(fēng)險防控管理規(guī)定予以責(zé)任追究。
醫(yī)療器械采購管理制度 10
為了規(guī)范采購行為，保證采購質(zhì)量，控制采購價格，提高采購效率，特制定本制度。
一、加強領(lǐng)導(dǎo)
1、設(shè)立物資采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長、分管院長和總務(wù)科、工會及審計人員等組成。物資采購領(lǐng)導(dǎo)小組是醫(yī)院物資采購的領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，負責(zé)對物資采購的程序、采購物資的質(zhì)量、價格等進行監(jiān)督。
2、成立物資采購管理小組，由領(lǐng)導(dǎo)小組、總務(wù)科科長、采購員和需要采購的部門臨時選派1-2名人員組成。物資采購小組是醫(yī)院物資采購的.實施部門。辦公室設(shè)在總務(wù)科。
二、采購計劃和審批
1、醫(yī)院各部門所需采購的物資（金額在3000元以內(nèi)）必須先提出采購計劃，報需要采購部門負責(zé)人、院長審批后，方可交給物資采購小組集中采購和集體采購。
2、凡國家規(guī)定金額在3000元以上單品種，由院招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)組實行統(tǒng)一招標(biāo)采購。
三、采購原則與方式
1、采購物資本著公平、公正、公開的.原則，實行陽光采購；必須堅持秉公辦事，維護醫(yī)院利益的原則，本著處處節(jié)約的原則，并綜合考慮質(zhì)量、價格及售后服務(wù)等方面，擇優(yōu)選購。
2、物資采購原則上采取公開招標(biāo)的形式進行采購。
3、在采購物資時，要堅持勤跑多問，堅持集體談價，真正采購價廉物美、質(zhì)量可靠、經(jīng)久耐用的物品。
4、采購小組在接到經(jīng)過審批的采購計劃后應(yīng)迅速組織相關(guān)人員（一般不少于3人）限期將所需物資采購到位，不得拖延，影響工作。
5、采購人員應(yīng)認真檢查物資質(zhì)量，力求價格合理、質(zhì)量合格，如因失職而采購偽劣產(chǎn)品，采購人員應(yīng)負一定經(jīng)濟責(zé)任。
四、采購物資的登記和領(lǐng)用
物資采購發(fā)票應(yīng)先由物資、采購人員、相關(guān)部門簽字后，再由總務(wù)科長簽字認可，最后給院長審批報銷。
【醫(yī)療器械采購管理制度】相關(guān)文章：
醫(yī)療器械管理制度06-27
醫(yī)療器械倉庫管理制度03-07
醫(yī)療器械驗收管理制度04-24
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度10-02
醫(yī)療器械管理制度15篇03-30
醫(yī)療器械管理制度(15篇)03-30
醫(yī)療器械管理制度18篇03-09
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度08-19
采購管理制度07-05