【必備】藥品管理制度
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，很多地方都會(huì)使用到制度，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。到底應(yīng)如何擬定制度呢？以下是小編幫大家整理的藥品管理制度，歡迎大家分享。
藥品管理制度1
產(chǎn)品追溯制度
1目的
以適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，確定產(chǎn)品的類(lèi)別及檢驗(yàn)狀態(tài)，有需要時(shí)實(shí)現(xiàn)追溯。
2范圍
產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交付使用的全過(guò)程，若顧客另有規(guī)定時(shí)，按顧客的規(guī)定處理。
3職責(zé)
3.1生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯的歸口管理；
3.2綜合管理部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；
3.3倉(cāng)管人員負(fù)責(zé)對(duì)物資進(jìn)貨與貯存的標(biāo)識(shí)；
3.4各生產(chǎn)環(huán)節(jié)人員負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與追溯；
3.5出廠(chǎng)包裝人員負(fù)責(zé)對(duì)成品的標(biāo)識(shí)與追溯；
3.6銷(xiāo)售人員負(fù)責(zé)對(duì)客戶(hù)所有信息進(jìn)行記錄。
4定義
4.1標(biāo)識(shí)。利用標(biāo)簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產(chǎn)品的規(guī)格以及檢驗(yàn)狀態(tài)。
4.2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。是識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標(biāo)志或標(biāo)記，包括生產(chǎn)產(chǎn)品和運(yùn)作過(guò)程中的采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和到交付客戶(hù)使用的產(chǎn)品。
4.3產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程中，為了區(qū)別不同狀態(tài)的.產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量狀態(tài)（待檢、合格、不合格、待判定）及加工狀態(tài)（已加工、待加工）所作的標(biāo)識(shí)。
5工作程序
5.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)5.1.1內(nèi)容：
產(chǎn)品屬性：品名、規(guī)格、批號(hào)、編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量等；檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)：待驗(yàn)、合格、不合格等，檢驗(yàn)測(cè)試人員、檢驗(yàn)測(cè)試日期、批次等；加工狀態(tài)。原材料、外購(gòu)品、在制品、半成品、成品等。
5.1.2標(biāo)識(shí)的方式�？刹捎脪炫�、貼簽、分區(qū)域等方式，并配合表格記錄。
5.1.3公司可追溯的標(biāo)識(shí)分為三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行，原材料的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱(chēng)為“原材料批號(hào)”；過(guò)程加工的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱(chēng)為“生產(chǎn)批號(hào)”；成品標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱(chēng)為“出廠(chǎng)批次號(hào)”。
5.2采購(gòu)品的標(biāo)識(shí)
5.2.1原材料、外協(xié)外購(gòu)產(chǎn)品到公司后，采購(gòu)人員或需采購(gòu)部門(mén)相關(guān)人員根據(jù)供方的送貨單進(jìn)行清點(diǎn)收貨，進(jìn)行初步驗(yàn)貨；
5.2.2驗(yàn)貨根據(jù)各部門(mén)對(duì)產(chǎn)品具體的標(biāo)準(zhǔn)要求和方法實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)；驗(yàn)貨后檢驗(yàn)合格的入庫(kù)在指定區(qū)域存放，分區(qū)域存放無(wú)法達(dá)到識(shí)別要求是，配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括：批次號(hào)、物料編號(hào)、物料名稱(chēng)、入庫(kù)數(shù)量、入庫(kù)日期、生產(chǎn)廠(chǎng)家等。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，做好退貨或者交換良品的工作準(zhǔn)備，必要時(shí)進(jìn)行“不合格”標(biāo)識(shí)，分區(qū)域存放、處理；
5.2.3倉(cāng)管人員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行入庫(kù)處理。
5.3生產(chǎn)過(guò)程中的標(biāo)識(shí)
5.3.1生產(chǎn)過(guò)程半成品標(biāo)識(shí)。按《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)》要求進(jìn)行生產(chǎn)人員代號(hào)標(biāo)識(shí)及相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量控制表格的填寫(xiě)；生產(chǎn)中相關(guān)配件上均表明生產(chǎn)人員編號(hào)（用黑色記號(hào)筆寫(xiě)在相應(yīng)位置），嚴(yán)格遵守生產(chǎn)規(guī)程要求，如果下道工序人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品沒(méi)有編號(hào)及時(shí)返回。
5.3.2產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)填寫(xiě)的相關(guān)表格輸入電腦，做成產(chǎn)品出廠(chǎng)原始記錄，便于查詢(xún)。
5.3.3各個(gè)工序的檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)及加工狀態(tài)，可通過(guò)放置于不同區(qū)域反映出來(lái)，必要時(shí)配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)為返工/返修的產(chǎn)品，直接返回上道工序，或放入返工/返修區(qū)表明情況。對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)為不合格的廢品，放置于不合格區(qū)。
5.3.4生產(chǎn)完工的產(chǎn)品送至待檢測(cè)區(qū)，檢測(cè)后須返工的產(chǎn)品放入指定區(qū)域?qū)懨髑闆r，返工之后的產(chǎn)品，重新檢驗(yàn)。
5.3.5當(dāng)計(jì)量檢測(cè)設(shè)備失準(zhǔn)導(dǎo)致不合格品流入下道工序或流出廠(chǎng)時(shí)，發(fā)現(xiàn)部門(mén)必須立即通知生產(chǎn)部相關(guān)人員，轉(zhuǎn)回上道工序或按發(fā)貨批次進(jìn)行追回、檢驗(yàn)和返工/返修。
5.3.6生產(chǎn)部門(mén)生產(chǎn)過(guò)程中，各種標(biāo)識(shí)資料必須隨產(chǎn)品一起交接，確保追溯時(shí)的準(zhǔn)確性。
5.4成品標(biāo)識(shí)
5.4.1成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是規(guī)格型號(hào)、編號(hào)、加工日期、數(shù)量等。
5.4.1最終檢驗(yàn)、測(cè)試不合格的成品，應(yīng)放置于有不合格標(biāo)識(shí)的區(qū)域；
5.4.2包裝人員在裝箱以后在箱外進(jìn)行標(biāo)識(shí)（含顧客名、品名、規(guī)格、數(shù)量等），顧客要求的特定產(chǎn)品要照定單要求執(zhí)行。
5.4.3產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)封裝好相關(guān)資料，并將產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)間填寫(xiě)到原始記錄表中。
5.5標(biāo)識(shí)的保護(hù)
5.5.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰牢固，不因產(chǎn)品流轉(zhuǎn)中諸因素（如搬運(yùn)、移置、管理不善或雨淋等）的影響而損壞或消失，保持其可追溯性。
5.5.2在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程中，產(chǎn)品在未出廠(chǎng)前，各有關(guān)部門(mén)必須對(duì)所用的各種標(biāo)識(shí)認(rèn)真保護(hù)，嚴(yán)禁涂抹、撒毀，保證標(biāo)識(shí)整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài)，防止誤用產(chǎn)品或不合格品流入下道工序。
5.5.3各有關(guān)部門(mén)按規(guī)定做好標(biāo)識(shí)，無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品不得使用、轉(zhuǎn)序或出廠(chǎng)；發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)不清或無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品立即向標(biāo)識(shí)的責(zé)任部門(mén)報(bào)告，產(chǎn)品暫停流轉(zhuǎn)，直到重新正確標(biāo)識(shí)后方能流轉(zhuǎn)6產(chǎn)品的可追溯
6.1公司產(chǎn)品的追溯要求可以追溯到生產(chǎn)歷史，根據(jù)產(chǎn)品名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格、、生產(chǎn)日期以及各工序的相關(guān)作業(yè)人員和工序質(zhì)量、檢驗(yàn)記錄、入庫(kù)有關(guān)記錄等。
6.2當(dāng)顧客要求或公司產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合格時(shí)，銷(xiāo)售部應(yīng)當(dāng)會(huì)同質(zhì)量部、生產(chǎn)部部等有關(guān)人員查閱產(chǎn)品各種記錄進(jìn)行分析和處理。
6.3對(duì)讓步接收、緊急放行、特別處理產(chǎn)品，流轉(zhuǎn)部門(mén)進(jìn)行書(shū)面記錄、標(biāo)識(shí)中注明如“讓步接收”等字樣，以便進(jìn)行追溯性驗(yàn)證。
6.4對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量追溯，按產(chǎn)品件上的標(biāo)識(shí)及原料驗(yàn)收記錄內(nèi)容對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行追溯，實(shí)施質(zhì)量責(zé)任落實(shí)。
藥品管理制度2
貴重藥品管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中不可或缺的一部分，旨在確保藥品的安全、有效、合理使用，防止浪費(fèi)和濫用，同時(shí)保障患者的生命安全。這一制度涵蓋藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、分發(fā)、使用以及廢棄物處理等多個(gè)環(huán)節(jié)。
內(nèi)容概述：
1. 藥品采購(gòu)：規(guī)定了貴重藥品的選購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)商資質(zhì)審核、價(jià)格談判和合同簽訂等流程。
2. 存儲(chǔ)管理：明確了貴重藥品的`存儲(chǔ)條件、庫(kù)存控制、有效期管理和盤(pán)點(diǎn)制度。
3. 分發(fā)使用：規(guī)定了藥品的領(lǐng)用程序、劑量控制、患者用藥記錄以及醫(yī)護(hù)人員的職責(zé)。
4. 廢棄物處理：制定了貴重藥品過(guò)期、損壞或剩余部分的處理方式和責(zé)任歸屬。
5. 監(jiān)控與審計(jì)：設(shè)立了定期的藥品使用審查機(jī)制，以評(píng)估藥品使用的合理性，并防止濫用。
6. 培訓(xùn)與教育：要求對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行貴重藥品知識(shí)的培訓(xùn)，提高其對(duì)藥品管理的認(rèn)識(shí)和操作技能。
藥品管理制度3
化學(xué)專(zhuān)業(yè)使用的化學(xué)藥品種類(lèi)較多，而且大多數(shù)有一定的毒性，有的是易燃易爆物品，為了用好管好化學(xué)藥品，保證生產(chǎn)的需要特制定本制度。
1、藥品的儲(chǔ)存制度
1.1化學(xué)藥品到貨后，班組結(jié)合藥品的性質(zhì)及使用范圍，一般分析配藥用藥品由化驗(yàn)室班長(zhǎng)，大宗藥品的驗(yàn)收工作化學(xué)專(zhuān)工必須在場(chǎng)，通知億鼎中心化驗(yàn)取樣化驗(yàn)并出具正規(guī)化驗(yàn)單。檢驗(yàn)合格后移交庫(kù)房管理員保管，管理員結(jié)合藥品的性質(zhì)對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)存放，入庫(kù)和發(fā)放應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真登記（或記帳）。
1.2化學(xué)藥品應(yīng)儲(chǔ)存在通風(fēng)、干燥、避光的房間里。
1.3對(duì)于易燃易爆的藥品應(yīng)專(zhuān)設(shè)儲(chǔ)藏室，或放在專(zhuān)用的鐵柜里，鑰匙由專(zhuān)人保管，對(duì)爆炸性物品應(yīng)單獨(dú)存放在指定房間或隔離存儲(chǔ)，嚴(yán)禁將氧化性和還原性藥品放在一起。
1.4存放易燃藥品的房間里盡量保持低溫，一般應(yīng)保持在30℃以下。
1.5劇毒藥品應(yīng)放在專(zhuān)用柜中，并且加鎖，使用時(shí)必須詳細(xì)記錄數(shù)量。
1.6藥品保管人員每周一次檢查藥品儲(chǔ)存情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)班長(zhǎng)消除。
1.7藥品庫(kù)要由兩個(gè)熟悉化學(xué)藥品特性的化驗(yàn)人員管理，并實(shí)行雙人雙鎖制度。
1.8藥品庫(kù)的帳、卡、物必須一一對(duì)應(yīng)，記錄清楚。
1.9庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁明火，庫(kù)房?jī)?nèi)的電線(xiàn)要定期進(jìn)行檢查、更換，消除隱患，危險(xiǎn)品要按要求分類(lèi)存放并加強(qiáng)管理工作，庫(kù)房門(mén)上懸掛“當(dāng)心腐蝕”等警告牌。
2、藥品的使用制度
2.1庫(kù)房由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，未經(jīng)化驗(yàn)室班長(zhǎng)或化學(xué)專(zhuān)工的同意，任何人不得隨意進(jìn)入庫(kù)房。
2.2藥品在出庫(kù)時(shí)必須經(jīng)過(guò)核對(duì)登記，雙方簽字后方可領(lǐng)用。
2.3對(duì)于有毒、易燃易爆的物品必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)工同意后方可出庫(kù)。
2.4配置好的'溶液要根據(jù)試劑的不同性質(zhì)，放在不同的試劑瓶中。
2.5試劑瓶標(biāo)簽大小應(yīng)與試劑瓶大小相稱(chēng)，書(shū)寫(xiě)要工整，標(biāo)簽應(yīng)貼在試劑瓶的中上部。
2.6試劑瓶應(yīng)整齊地排放在實(shí)驗(yàn)品架上或玻璃柜內(nèi)。
2.7過(guò)期的試劑溶液要及時(shí)倒掉更換。
2.8沒(méi)有標(biāo)簽的試劑不準(zhǔn)使用，以免出現(xiàn)差錯(cuò)。
2.9試劑瓶的標(biāo)簽應(yīng)注明試劑名稱(chēng)、濃度、配制人和配制時(shí)間。
3、藥品存放的分類(lèi)
3.1無(wú)機(jī)物
3.1.1酸類(lèi)：鹽酸、硫酸、硝酸、磷酸等
3.1.2堿類(lèi)：氫氧化鈉、氫氧化鉀、氫氧化鋇等
3.1.3鹽類(lèi)：鉀鹽、鈉鹽、銨鹽、鎂鹽、鋅鹽等
3.1.4氧化物：氯化鋅、氯化鎂等
3.1.5堿金屬：鉀等
3.1.6其他物品：氨水、聯(lián)胺等
3.2有機(jī)物：由于電廠(chǎng)所用有機(jī)試劑很多，因此可分：易燃品、液體、固體、指示劑等。
3.3藥品應(yīng)按其性質(zhì)不同分類(lèi)存放。
4、一般消防知識(shí)
4.1化驗(yàn)室應(yīng)配備必要的滅火器材并定期檢查，使其處于良好的備用狀態(tài)。
4.2實(shí)驗(yàn)室著火應(yīng)根據(jù)不同的情況使用不同的滅火器材進(jìn)行滅火，如酒精著火應(yīng)用濕抹布或干砂滅火、藥品儲(chǔ)藏室易燃品著火應(yīng)用干粉滅火器。
4.3常用的滅火劑使用范圍如下
5、化學(xué)專(zhuān)業(yè)藥品檢驗(yàn)規(guī)定
為保證化學(xué)專(zhuān)業(yè)藥品的質(zhì)量，大宗藥品入庫(kù)前都應(yīng)取樣化驗(yàn)，根據(jù)化驗(yàn)結(jié)果確定藥品質(zhì)量后確定入庫(kù)。
化學(xué)專(zhuān)業(yè)使用的藥品主要有：①31%工業(yè)鹽酸、②31%左右工業(yè)燒堿、③分析純聯(lián)氨、④分析純氨水、⑤磷酸三鈉、⑥次氯酸鈉、⑦亞硫酸氫鈉、⑧反滲透膜阻垢劑等。以上藥品均有不同程度的腐蝕性、可揮發(fā)性、刺激性及可燃性。
5.1化學(xué)藥品到貨后，由化驗(yàn)班長(zhǎng)安排專(zhuān)人對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收檢查工作。檢驗(yàn)合格方可入庫(kù)，否則按藥品質(zhì)量不合格退回。
5.2對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的人員必須了解藥品的特性。做好安全防護(hù)措施，防止藥品取樣污染及代表性不強(qiáng)。
5.3進(jìn)行藥品的檢驗(yàn)工作應(yīng)根據(jù)該藥品的性質(zhì)及使用范圍進(jìn)行。
5.4化學(xué)藥品檢驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)使用必備的安全用具，專(zhuān)用工具等。
5.5化學(xué)藥品的檢驗(yàn)方法必須按照具體的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
5.6藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)將藥品檢驗(yàn)結(jié)果詳細(xì)記錄在化驗(yàn)單上，并上報(bào)專(zhuān)工和主任。
5.7藥品檢驗(yàn)合格并經(jīng)專(zhuān)業(yè)批準(zhǔn)后才能移交庫(kù)房管理員保管。
5.8裝卸酸、堿、聯(lián)氨等危險(xiǎn)化學(xué)用品應(yīng)現(xiàn)通知專(zhuān)業(yè)專(zhuān)工、安全員到場(chǎng)監(jiān)護(hù)。
6、檢查考核辦法
6.1庫(kù)房管理員違反規(guī)定發(fā)放藥品，違反一次根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重考核100—200元。
6.2易燃易爆藥品用多少領(lǐng)多少，杜絕將危險(xiǎn)藥品私借他人，發(fā)現(xiàn)一次考核責(zé)任人200元。
6.3運(yùn)行使用的儀器藥品由管理員或當(dāng)班班長(zhǎng)發(fā)放，并做好記錄。違反本條例考核責(zé)任人50元。
6.4化驗(yàn)班長(zhǎng)應(yīng)對(duì)庫(kù)房每周進(jìn)行一次檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)進(jìn)行整改，不符合要求的未及時(shí)整改考核化驗(yàn)班長(zhǎng)50元。
6.5庫(kù)房管理人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)房進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)情況要及時(shí)向化驗(yàn)班長(zhǎng)匯報(bào)，并根據(jù)藥品消耗情況及時(shí)做好補(bǔ)充計(jì)劃每月上報(bào)化驗(yàn)班長(zhǎng)，對(duì)庫(kù)房管理不負(fù)責(zé)任，對(duì)生產(chǎn)造成影響的，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重考核責(zé)任人100—500元/次。
6.6化驗(yàn)室所有易燃、易爆、劇毒、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)藥品必須放在專(zhuān)門(mén)的危險(xiǎn)藥品柜內(nèi)，嚴(yán)禁與其它藥品混放。違反本制度考核化驗(yàn)班長(zhǎng)50元，庫(kù)房管理員100元。
6.7藥品庫(kù)沒(méi)實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖，考核專(zhuān)業(yè)專(zhuān)工100元/次。
6.8所有藥品的容器上，均應(yīng)帖有明顯齊全的標(biāo)簽，并分類(lèi)存放，違反本制度考核化驗(yàn)班長(zhǎng)30元，庫(kù)房管理員50元。
6.9嚴(yán)禁將強(qiáng)氧化劑和強(qiáng)還原劑藥品及其它容易相互起反應(yīng)的藥品混放在一起，違反本制度考核化驗(yàn)班長(zhǎng)50元，庫(kù)房管理員100元。
6.10鄂爾多斯市億鼎生態(tài)農(nóng)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司熱電廠(chǎng)危險(xiǎn)藥品必須有明細(xì)臺(tái)帳，出入庫(kù)藥品應(yīng)有詳細(xì)的登記，做到帳、卡物相符，違反本制度考核化驗(yàn)班長(zhǎng)50元，庫(kù)房管理員100元。
藥品管理制度4
一、本衛(wèi)生室藥品管理制度，依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號(hào)文制定，以切實(shí)保證師生用藥安全有效。
二、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購(gòu)驗(yàn)收制度，衛(wèi)生室不得擅自采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院制劑，衛(wèi)生室老師要堅(jiān)持對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，做到根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收。
三、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品，堅(jiān)決不使用處方藥和甲類(lèi)非處方藥。對(duì)師生的用藥情況，必須及時(shí)記錄于藥品登記本。
四、對(duì)于破損、過(guò)期、失效的藥品報(bào)損銷(xiāo)毀，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄造列清單，及時(shí)交報(bào)有關(guān)部門(mén)處理。
五、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效的防潮、防霉措施，嚴(yán)格防止人為的污染藥品。
六、藥品存放必須分類(lèi)定位：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開(kāi)放至不同藥柜，并以標(biāo)簽注明。
七、對(duì)藥品實(shí)行效期管理，做到“先進(jìn)先出，近期先用”的.原則，堅(jiān)持定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查，禁止使用過(guò)期、變質(zhì)、變霉的藥品。
藥品管理制度5
本《儲(chǔ)存運(yùn)輸管理制度》旨在規(guī)范公司的.物資存儲(chǔ)與運(yùn)輸流程，確保貨物的安全、高效、準(zhǔn)確流轉(zhuǎn)，提高運(yùn)營(yíng)效率，降低損耗。內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 儲(chǔ)存環(huán)境與設(shè)施管理
2. 物資入庫(kù)、出庫(kù)流程
3. 運(yùn)輸規(guī)劃與執(zhí)行
4. 安全與風(fēng)險(xiǎn)管理
5. 質(zhì)量控制與追溯機(jī)制
6. 應(yīng)急處理與持續(xù)改進(jìn)
內(nèi)容概述：
1. 儲(chǔ)存環(huán)境與設(shè)施管理：涉及倉(cāng)庫(kù)的選址、布局、設(shè)備配置，以及日常維護(hù)保養(yǎng)，確保存儲(chǔ)條件符合物資特性需求。
2. 物資入庫(kù)、出庫(kù)流程：規(guī)定物資的接收、驗(yàn)收、登記、存儲(chǔ)、揀選、打包、出庫(kù)等操作步驟，保證流程標(biāo)準(zhǔn)化。
3. 運(yùn)輸規(guī)劃與執(zhí)行：涵蓋運(yùn)輸方式選擇、路線(xiàn)優(yōu)化、車(chē)輛調(diào)度、駕駛員管理，以及運(yùn)輸過(guò)程中的監(jiān)控與協(xié)調(diào)。
4. 安全與風(fēng)險(xiǎn)管理：強(qiáng)調(diào)防火、防盜、防損措施，以及應(yīng)急預(yù)案制定與執(zhí)行，保障人員和物資安全。
5. 質(zhì)量控制與追溯機(jī)制：設(shè)立質(zhì)量檢查點(diǎn)，實(shí)施質(zhì)量追蹤，確保物資在存儲(chǔ)運(yùn)輸過(guò)程中保持良好狀態(tài)。
6. 應(yīng)急處理與持續(xù)改進(jìn)：建立快速響應(yīng)機(jī)制，針對(duì)突發(fā)情況做出及時(shí)調(diào)整，并通過(guò)數(shù)據(jù)分析推動(dòng)制度優(yōu)化。
藥品管理制度6
1、實(shí)驗(yàn)室按照學(xué)期計(jì)劃采購(gòu)化學(xué)藥品，化學(xué)藥品的保管要由可靠的、有化學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人專(zhuān)管，實(shí)行崗位責(zé)任制。
2、藥品存放和使用要建帳，登記。所有藥品必須有明顯的標(biāo)志，對(duì)字跡不清的標(biāo)簽要及時(shí)更換，對(duì)過(guò)期失效和沒(méi)有標(biāo)簽的藥品不準(zhǔn)使用，并要進(jìn)行妥善處理，處理時(shí)要注意安全，不得污染環(huán)境。
3、化學(xué)藥品必須根據(jù)化學(xué)性質(zhì)分類(lèi)存放，做到分類(lèi)科學(xué)，定櫥定位，加貼櫥標(biāo)櫥卡。存放時(shí)無(wú)機(jī)物可按酸、堿、鹽分類(lèi)，鹽類(lèi)中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等，有機(jī)物可按官能團(tuán)分類(lèi)，如烴、醇、酚、酮、酸等�；ハ喟l(fā)生化學(xué)作用的藥品應(yīng)隔開(kāi)存放。氧化劑和還原劑不同的櫥存放，見(jiàn)光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、潮解的要密封；長(zhǎng)期不用的，應(yīng)蠟封。
4、實(shí)驗(yàn)室不要長(zhǎng)期存放大量的化學(xué)藥品，，要制定合理的`儲(chǔ)存量，注意化學(xué)藥品的存放期限，使用時(shí)遵照先進(jìn)先出的原則，避免變質(zhì)。
5、遇水能分解或燃燒、爆炸的藥品，鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發(fā)煙硫酸、硫磺等不準(zhǔn)與水接觸，不準(zhǔn)放置于潮濕的地方儲(chǔ)存。
6、藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽(yáng)光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
7、要經(jīng)常檢查室內(nèi)藥品，注意密封、防潮、防揮發(fā)、防光、防壓、防震、防碰撞、防變質(zhì)、防分解。
8、藥品室要設(shè)有通風(fēng)櫥，藥品室負(fù)責(zé)人要定期打開(kāi)通風(fēng)設(shè)備通風(fēng)，進(jìn)藥品室之前也要先通風(fēng)排除有害氣體。
9、保持藥品室清潔、通風(fēng)、陰涼、干燥，有防火、防盜設(shè)施，禁止吸煙和使用明火，負(fù)責(zé)人要定期檢查。危險(xiǎn)化學(xué)藥品按照危險(xiǎn)品管理制度執(zhí)行。
藥品管理制度7
1為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
2藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
3驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單”內(nèi)容,對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
4驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日驗(yàn)收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后30分鐘內(nèi)驗(yàn)收,應(yīng)當(dāng)查看冷藏箱外部顯示的訂體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)并記錄。
5驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:
5.1藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址,有藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。
5.2驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
5.3驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。
5.4驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注冊(cè)藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收。
5.5驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
6驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)識(shí),進(jìn)行復(fù)原封箱。
7驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。
8對(duì)驗(yàn)收不合格的`藥品,應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)審核處理。
9應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目,驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
10驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收品應(yīng)在“入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單”上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
11實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》的規(guī)定,進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái),不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收。
藥品管理制度8
一、認(rèn)真執(zhí)行《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》。貫徹“預(yù)防為主，治療為輔”的衛(wèi)生方針。
二、建立各項(xiàng)工作制度，各項(xiàng)工作按章辦事，按時(shí)上下班，上班不干私活。
三、每學(xué)期(或年度)有工作計(jì)劃安排，有檢查評(píng)比，有總結(jié)匯報(bào)。
四、建立和健全學(xué)校衛(wèi)生技術(shù)檔案，認(rèn)真積累資料，按要求按時(shí)匯總填入《學(xué)校衛(wèi)生檔案》。
五、積極做好門(mén)診治療工作，對(duì)急癥的搶救處理要認(rèn)真，轉(zhuǎn)診要及時(shí)。
六、建立學(xué)生病假登記制度，由教務(wù)處負(fù)責(zé)記載。學(xué)生因病缺課請(qǐng)假表由校醫(yī)、保健教師匯總。
七、建立傳染病上報(bào)制度。發(fā)現(xiàn)疫情，立即上報(bào)防疫站，區(qū)(縣)教育局、市中小學(xué)衛(wèi)生保健所。及時(shí)做好消毒、隔離和轉(zhuǎn)診工作，嚴(yán)防擴(kuò)散傳染。
藥品管理制度9
1.藥劑科確保按《醫(yī)院基本用藥目錄》及時(shí)供應(yīng)臨床所需藥品。
2.每月藥品供應(yīng)計(jì)劃,應(yīng)根據(jù)用藥基本狀況、不同季節(jié)發(fā)病,由藥庫(kù)人員編定計(jì)劃,并經(jīng)藥劑科主任審核后,報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)或主管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。
3.計(jì)劃批準(zhǔn)后,復(fù)印二份。一份送醫(yī)藥公司,作為合同供應(yīng)計(jì)劃,一份存藥劑科保存。
4.及時(shí)組織供應(yīng)臨床急救藥品及特殊用藥品。
5.采購(gòu)藥品堅(jiān)持按基本用藥目錄和供藥計(jì)劃,依有關(guān)規(guī)定的定點(diǎn)采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉藥品。
6.采購(gòu)藥品,以保證藥品質(zhì)量為原則,堅(jiān)決杜絕購(gòu)進(jìn)非醫(yī)療性用品及假冒偽劣、過(guò)期藥品。
藥品管理制度10
1. 資源優(yōu)化：拆零管理可以避免因患者需求不足而導(dǎo)致的大包裝藥品浪費(fèi)。
2. 安全保障：規(guī)范化的.拆零流程能減少藥品污染風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)患者安全。
3. 提高效率：清晰的記錄和存儲(chǔ)系統(tǒng)可提升藥房的揀選和配藥速度。
4. 法規(guī)遵從：符合藥品管理法規(guī)的要求，降低違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
藥品管理制度11
一、目的:
對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,防止購(gòu)入不合格藥品和將不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例。
2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。
3、國(guó)家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
三、責(zé)任:
1、藥房主任負(fù)責(zé)本制度的管理、指導(dǎo)工作。
2、藥房全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
四、主要內(nèi)容:
1、不合格藥品指購(gòu)入過(guò)程中出現(xiàn)的:
1.1《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。
1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。
1.4批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。
1.5包裝破損、被污染,影響銷(xiāo)售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括:
2.1藥房庫(kù)存過(guò)期、失效、淘汰、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)、破損的藥品。
2.2儲(chǔ)存發(fā)放過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。
2.3售后使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品。
3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購(gòu)入和銷(xiāo)售。
4、對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
5、在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫(kù)房管理員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說(shuō)明并報(bào)藥房進(jìn)行復(fù)核,經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格品的`,應(yīng)拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對(duì)儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量進(jìn)行一次質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)與檢查,經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標(biāo)志)。該批號(hào)藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷(xiāo)售。同時(shí)應(yīng)建立以下制度:
6.1、過(guò)期、失效、淘汰、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。
7、對(duì)于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品,必須停止購(gòu)入和銷(xiāo)售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽(yáng)區(qū)藥監(jiān)局報(bào)告。
8、對(duì)于過(guò)期、失效、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫(xiě)不合格品報(bào)損報(bào)廢申請(qǐng)單,經(jīng)藥房主任核驗(yàn),報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后進(jìn)行銷(xiāo)毀。
9、藥品的銷(xiāo)毀,應(yīng)在藥房主任的監(jiān)督下進(jìn)行,應(yīng)有銷(xiāo)毀工作記錄,銷(xiāo)毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源住宅,特殊管理藥品應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀方式可采取深埋,燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應(yīng)按本制度由各科室負(fù)責(zé)人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報(bào)藥房主任核查,填寫(xiě)報(bào)損報(bào)廢申請(qǐng)單后,遵從本制度進(jìn)行銷(xiāo)毀。
11、藥房主任對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總、記錄資料和歸檔。
藥品管理制度12
不合格品管理是質(zhì)量管理的重要組成部分，它直接影響到企業(yè)的聲譽(yù)、成本控制和客戶(hù)滿(mǎn)意度。有效管理不合格品能：
1. 提升產(chǎn)品質(zhì)量：通過(guò)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問(wèn)題，確保最終產(chǎn)品的.品質(zhì)。
2. 降低生產(chǎn)成本：減少返工、報(bào)廢，節(jié)約資源和時(shí)間。
3. 維護(hù)客戶(hù)關(guān)系：避免因質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的客戶(hù)投訴，保持良好的商業(yè)信譽(yù)。
4. 符合法規(guī)要求：遵守相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，避免法律風(fēng)險(xiǎn)。
藥品管理制度13
一、為滿(mǎn)足不同層次消費(fèi)者購(gòu)藥需求,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律規(guī)定,特制定本制度。
二、藥房須設(shè)專(zhuān)門(mén)人員負(fù)責(zé)藥品拆零銷(xiāo)售。拆零人員必須每年參加健康體檢,合格后方可從事拆零銷(xiāo)售工作。
三、藥房須設(shè)立拆零專(zhuān)柜配備專(zhuān)用的拆零工具,如天平、藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
四、拆零前,對(duì)拆零藥品需檢查外觀(guān)質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀(guān)性狀不合格的'不可拆零。
五、對(duì)拆零后的藥品,應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜,不能與其他藥品混放,拆零專(zhuān)柜尚無(wú)的藥品應(yīng)在其他藥柜移入,采用即買(mǎi)即拆,并保存原包裝。
六、拆零后的藥品如不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫(xiě)明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng),并做好拆零藥品記錄。
藥品管理制度14
第一章總則
第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。
設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：
�。ㄒ唬┚哂斜ＷC所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
�。ǘ┢髽I(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；
（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；
�。ㄋ模┚哂心軌虮ＷC藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；
�。ㄎ澹┚哂歇�(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(mén)（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；
�。┚哂蟹稀端幤方�(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：
（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
�。ǘ┚哂幸婪ń�(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
�。ㄈ┢髽I(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
（四）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；
�。ㄎ澹┚哂心軌蚺鋫錆M(mǎn)足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第六條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：
麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品；
生物制品；
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、麻藥、神精藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序
第八條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:
�。ㄒ唬┥贽k人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：
1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件；
3．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
4．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)；
2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；
3．申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》。《受理通知書(shū)》中注明的日期為受理日期。
�。ㄈㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門(mén)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
�。ㄋ模┥贽k人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；
2．工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；
4．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
5．依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
（五）受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：
�。ㄒ唬┥贽k人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：
1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū)；
2．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
3．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
�。ǘㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)；
2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；
3．申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》。《受理通知書(shū)》中注明的日期為受理日期。
�。ㄈㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
�。ㄋ模┥贽k人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；
2．工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
4．依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；
5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
（五）受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的，按照法律規(guī)定舉行聽(tīng)證。
第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的.有關(guān)信息予以公開(kāi)，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對(duì)公開(kāi)信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門(mén)按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門(mén)辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。
第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷(xiāo)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：
（一）企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；
�。ǘ┢髽I(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況；
�。ㄈ┢髽I(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況；
�。ㄋ模┌l(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書(shū)面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書(shū)面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。
（一）發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料，通過(guò)核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；
�。ǘ┌l(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：
1．上一年度新開(kāi)辦的企業(yè)；
2．上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)；
3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；
4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目制定，并報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）備案。
第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)：
（一）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的；
�。ǘ┧幤方�(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；
�。ㄈ端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的；
�。ㄋ模┎豢煽沽�(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；
�。ㄎ澹┓�、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷(xiāo)之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門(mén)。
第二十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）。對(duì)因變更、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿(mǎn)1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)。
發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)、繳銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門(mén)，并向社會(huì)公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。
藥品管理制度15
拆零管理制度是指在倉(cāng)庫(kù)管理中，對(duì)于批量商品進(jìn)行拆分，以滿(mǎn)足零售或客戶(hù)需求的小單位配送和銷(xiāo)售的規(guī)范性操作流程。這一制度涵蓋了商品的拆零操作、庫(kù)存管理、訂單處理、包裝復(fù)原等多個(gè)環(huán)節(jié)。
內(nèi)容概述：
1．拆零操作標(biāo)準(zhǔn)：明確拆零的條件、方法和工具，確保商品在拆零過(guò)程中不受損。
2．庫(kù)存管理規(guī)定：設(shè)定拆零商品的特殊存儲(chǔ)區(qū)域，實(shí)施精確的庫(kù)存跟蹤和盤(pán)點(diǎn)。
3．訂單處理流程：規(guī)定拆零商品的揀選、打包、發(fā)貨等步驟，保證快速準(zhǔn)確響應(yīng)客戶(hù)需求。
4．包裝復(fù)原與質(zhì)量檢查：確保拆零后的'商品能安全運(yùn)輸，同時(shí)進(jìn)行質(zhì)量檢查以防止次品流出。
5．?dāng)?shù)據(jù)記錄與報(bào)告：記錄拆零操作的詳細(xì)信息，定期生成報(bào)告以評(píng)估效率和準(zhǔn)確性。
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